1、负责医药质量体系的建立和日常维护;
2、负责实验室数据和报告审核;
3、负责迎接外部审核和客户审核的工作,并跟踪落实整改和纠正措施;
4、负责人员的管理和监督质量活动。
1、负责与对口顾客建立质量信息通道,了解顾客的质量要求。
2、参与新项目的开发工作(包括参与FMEA、Control Plan的制定)。
3、负责供应商的样品认可。
4、负责制定产品检验规范,并对现场检验员进行培训。
5、经常关心生产情况,及时处理生产中出现的各种质量问题,对不能解决的问题,应及时向上级汇报或与顾客进行沟通。
6、定期拜访顾客,积极处理顾客抱怨、投诉和退货,提高顾客满意度。
7、针对顾客的抱怨,组织有关部门编制8D报告并督促实施。
8、每月统计顾客抱怨次数及各顾客的退货DPPM并上报质量经理。
9、协助质量经理参与供应商的开发、评估和考核。
10、参与供应商的书面、现场评审,确保供应商选择的客观性、公正性.
11、完成其他上级部门和人员安排的工作.
1、全面组织质量方面工作
2、组织公司体系内审和年度自查工作
3、各类质量记录的发放,已完成记录的收回、审核、归档
4、对原料供应商的审计、调查以及评价工作
5、接待第二方和第三方的审计以及组织并跟踪后续的整改工作
1、熟悉ISO质量管理体系,组织体系的内外部审核;定期检查体系运行的文件、纪录
2、熟练掌握实验室研发、色谱分析等多种技术,并能承担相关的实验;培训、指导生产中控分析;
3、组织制订公司原辅材料、半成品、产品质量标准 ,对公司原料半成品、成品进行质量验收;
4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施;
5、制定实验室规章制度、制定分析、研发操作规程等程序文件;
6、及时处理客诉,协助生产改进不良
1、负责公司质量管理体系各项相关工作,包括内审、管理评审、纠正预防、模拟召回等工作
2、负责组织公司所需接受的各种外部审核,如质量体系审核、客户方的审核、政府部门的审核等
3、编写化妆品质量异常分析及备案,跟踪公司委托加工产品的化妆品质量
4、负责产品质量异常分析及不合格原料、半成品、成品的处理。
5、在法规及相关知识范围内,解答销售部、客服部或市场部等相关人员关于法律法规方面的咨询。对市场上相关竞品的调查分析工作,并提出质量改善方案。
6、负责公司质量体系和卫生操作要求相关的培训工作
7、负责公司正常运营所需的相关证件的办理及年审,主要包括生产许可证、质量体系认证书、条码证及产品型式检验报告等
8、组织收集化妆品产品执行标准方面的法律法规并关注其变化情况,保障公司各项相关运营活动符合并满足国家相关法律法规的要求。
1.主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2.制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
3领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作,制定质量目标和质量计划
4.有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见
5.定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
6.收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规,并对实施情况进行跟踪与监督,内部质量审核工作,对二、三方审核及其提出的问题,制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督,质量事故的分析和处理
7.制定培训计划,定期对员工进行质量管理方面的培训,不断提高员工的质量意识
8.负责质量专题会议的记录工作,组织落实相关措施,积极完成领导及会议安排的其他工作任务
1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行;
3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施;
4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责;
5、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
6、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作;
7、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权;
8、定期通报有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;
9、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权;
1、遵循ISO17025的要求,负责建立、完善质量管理体系,以满足公司的发展需要;
2、根据CMA/CNAS评审及内部质量体系审核要求进行质量管理工作;
3、负责组织编写与质量体系相关的文件;
4、负责每年的人员培训计划的制订、培训工作的组织与协调,组织管理体系及相关知识的培训;
5、负责调查和处理客户投诉,保存客户投诉记录;
6、监督合格供应商的评审及合格供应商的维护;
7、制定实验室比对和能力验证计划;
8、学习国内外相关的行业标准,并确保实验室程序符合其要求;
9、负责与实验室认可机构和质量监督部门的联系;
10、直线安排的其他工作。
1、拟定本部门的工作流程、工作规范、行为细则、管理制度;
2、负责指导养护、药检管理工作;
3、负责开展药品质量管理的教育和培训;
4、负责质量管理文件的管理,对实施和执行情况进行指导和监督管理;
5、负责起草和组织修订公司的质量管理制度、操作流程和有关质量文件;
6、负责组织实施内部质量评审和外部审计的迎接和跟踪反馈;
7、负责公司GSP工作的组织实施;
8、负责指导冷链管理工作,督促冷链验证工作;
9、负责物流运作过程药品质量事故的调查、处理及报告。
1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系, 包括程序和作业文件的编制;
2、负责产品质量过程控制,协调解决产品质量问题;
3、负责管理团队,组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施;
4、了解客户的政策和程序,根据客户需求正确执行;
5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;
6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;
7、对团队成员进行培训,包括产品、工艺及质量工具;
8、提供新产品的质量介绍,APQP、PPAP文件。
1.负责项目各阶段的产品实物质量,及时提交各阶段客户要求的质量报告,如PPAP资料等
2.新项目、年度换型及现生产项目工程更改的实施确认
3.负责生产过程质量异常处理,识别生产过程风险点及措施的制定、对措施实施和有效性确认,并通过过程不良数据统计分析来提升过程质量
4.负责不合格品的分析和处理,纠正预防措施的制定及有效性的验证
5.负责内外部客户抱怨(含客户退货及市场不良)的分析处理及问题解决,组织编制8D报告并回复客户
1、按照公司质量方针和质量总目标,落实本部门的质量分目标,并组织实施
2、熟悉铝塑复合材料性能的进料、过程、成品出货品质控制
3、熟悉质量管理体系,熟悉QC七大手法
4、负责召开品质协调会议,会同制造中心开展重大质量改善和成本降低项目
5、协同采购科评估供应商质量体系,选择合适的供应商
6、组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作
7、全面负责部门人员培训、考核、任免及日常管理
1、 监督组装产品质量流程、产品按工艺要求生产及核查质量控制点;
2、进行不合格产品的审理,按质量要求开展质量活动;
3、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;
4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措;
5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;
6、参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡确定质量控制点;
7、确定控制程序和必要的工装,确保过程质量和最终检验的控制;
8、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果。
1、人员管理:负责对产线IPQC\FQC进行培训、考核,负责区域的人员工作安排,协调;
2、负责检验区域的设计划分、人机料法环的稽核并督促改善;
3.负责质量服务过程中的质量、效率确认及安全控制(常规工作点审核),持续改善以提升质量和效率。
4.质量技术文件(工作范围、作业指导书)的编制、与客户进行确认后,培训组长及相关质检人员。
5.负责零部件的质量文件(控制计划、FMEA、过程流程图、作业指导书等)的更新与。
6.积极完成上级领导交办的其它临时工作任务;
1.全权负责质量管理的工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
2.质量管理体系文件要求落实的监督,质量管理体系标准和文件落实的培训;
3.组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
4.根据公司品质及生产标准,负责来料、制程、成品所有品质管控及规范指导;
5.对公司产品的质量分析,提出持续改善产品质量的建议;
6.定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制定纠正和预防措施并组织实施。
1、负责贯彻执行国家、部门、地方对产品质量的关于监督、检验的法规、法令、政策;
2、负责参考研发部门的建议,对企业产品技术标准进行制订、复审和标准中有关试验方法的验证工作;
3、负责配合市场部门对用户的意见进行收集,并对收集的信息进行登记和处理;
4、负责配合技术部门制定公司产品的内部控制标记和中间控制产品的内控指标;
5、负责质量情报和质量检验新技术情报的收集;
6、负责产品检验标准、抽样方法的制订;
7、负责新产品评审、来料检验、成品验证及过程监督。
1.全面负责公司技术、质量管理工作
2.负责新产品开发及工艺相关工作
3.负责技术开发、项目跟踪阶段发生的异常、突发问题的处理、协调
4.负责公司体系相关工作并确保证体系的有效运行
5.负责公司内外部质量管控,避免客户投诉;建立质量事故预防和处理机制,对质量问题制定整改方案并落实整改情况。
6.负责定期对公司员工进行技术质量相关培训;
7.负责部门内部日常事务管理及部门内部人才培养;
8.上级领导交办的其他临时工作
1、依照ISO9001质量管理体系要求,建立注塑生产过程中的品质保证和体制体系,具备一定的内审能力;
2、质量控制及改进,质量投诉的对内、对外处理;
3、体系维护,审核陪同、不符合项的整改管理;
4、熟悉品质管理的方法,良好的组织和沟通能力;
5、组织公司内部质量问题的调查、分析及改善指导。
1、负责公司质量体系运作(质量标准、投诉处理、质量风险评估等)、维护与更新;
2、负责组织并落实质量体系文件的起草、修订、审核、分发、培训;
3、负责质量改进管理,指导,监督与收集质量状况,制定质量改善计划与改进措施,追踪评估改进结果;
4、原材料及产成品检验监督管理;
5、实验室仪校工具、测试的组织;
6、客户反馈问题的应对处理、提出改进方案;
7、ISO体系审核、复审组织,熟悉相关质量体系标准;