医疗安全管理制度（精选17篇）
一、医务人员应当具备良好的职业道德和医疗职业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病，救死扶伤，保护人民健康的神圣职责。
二、遵守法律、法规，遵守技术操作规范。
三、对急危患者，应当采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置。
四、对毒、麻、等药品严加管理，按制度用药。
五、对医疗设备、电源、氧气要定期检查维修，严格按照规程操作。
六、消防设备定期检查。
七、定期对职工进行安全教育。
八、各级各类医务人员恪守职责，严防医疗事故发生。
为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》规定制定本规范。
一·建立组织机构设施设备安全管理委员会（fms），全面管控医疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障医疗器械临床使用安全。
二·研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。
三·指导各科室医疗器械安全监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。
四·设备科定期进行风险评估，巡查及预防性维护（pm）。
五·临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备使用安全情况，发生安全事件及时上报。
六·设备科根据调查情况及时向院内各相关科室通报，以避免同类事件的再次发生。
七·奖惩措施。医院对成功提交一起安全事件的职工给予20元奖励；对隐瞒安全事件的科室一经查实后根据情节轻重进行进追究责任。
中医科医疗质量与安全管理制度的实施需要医疗机构制定一系列规范、标准和流程，对医疗过程进行全的管理和控制。具体来说，中医科医疗质量与安全管理制度的.实施包括以几方：
1、制定中医药诊疗规范，规范医疗流程，确保中医药的诊疗质量和安全性；
2、提高医疗服务水平，加强患者沟通和交流，提高患者的满度和信任度；
3、规范医疗设备和医疗技术，确保医疗设备和医疗技术的安全性和有效性；
4、加强医疗安全管理，建健全医疗故报告和处理机制，防止医疗纠纷和故的发生；
5、加强医疗机构的管理和监督，提高医疗机构的整体竞争力卓、越、管、理、网。
1、坚持昼夜接诊，24小时值班，值班人员不能出诊，不得脱岗，也不得随便找人顶替。
2、医院实行轮流值班，值班人员不但负责病人的接诊工作，还要负责医院的安全和室内清洁卫生，谁值班谁负责。
3、值班人员如有急诊危重病人需要抢救时，须向科主任及时汇报，及时抢救，如不向科主任汇报私自处理造成后果的，由值班人员负责。如遇有疑难问题时，应请上级医师处理。
4、值班医师应提前半小时到岗，接受各级医师交班，并应巡视病房，危重病员应于床前交接。
5、值班人员下班前，应将危重病员情况和处理事项记录于交班簿，值班医师亦应将值班期间的病情变化处理情况记于病程记录，并同时重点扼要记入交班簿。交接班内容：危重病人、新病人、手术病人及手术后三天之内的病人。
6、每天晚18：00-20：00，值班医师应与值班护士共同查房，包括对陪伴人员、病房卫生及安全等全面检查一次。每天早晨值班医师须将病员病情及处理情况向责任医师报告，并须交待清楚危重病员情况和尚需要处理情况。
为了加强医疗装备的临床使用安全管理工作，降低临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》规定制定本规范。
1、建立组织机构设施设备安全管理委员会（fmp），全面控制医疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障医疗器械临床使用安全。
2、研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。
3 、指导各科室医疗器械监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。
4、设备科根据设备使用年限，及维修频率、及完好情况定期进行风险评估，巡查及预防性维护（pm）
5、临床科室健全完善检查检测体系，设专人监测设备使用安全情况，发生安全事件及时上报。
6、达到以下条件者为高风险状态，需更新设备避免风险。
（1）、出现设备的外保护或绝缘层损坏，有短路、漏电危险、控制开关失灵等情况。
（2）使用寿命：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电气及机械类为10年，放射性设备及其他耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。
7、设备科维护员负责对大型医疗设备、特种设备进行一次风险评估检测。
一、二级以上医院和妇幼保健院,应当安排至少1名掌握新生儿复苏技术的医护人员在分娩现场。分娩室应当配各新生儿复苏抢救的设备和药品。
二、产科医护人员应当接受定期培训,具各新生儿疾病早期症状的识别能力。
三、新生儿病房(室)应当严格按照护理级别落实巡视要求1无陪护病房实行全天巡视。
四、产科实行母婴同室,加强母婴同室陪护和探视管理:住院期间,产妇或家属未经许可不得擅自抱婴儿离开母婴同窒区。因医疗或护理工作需要,婴儿须与其母亲分离时,医护人员必须和产妇或家属做好婴儿的交接工作,严防意外.
五、严格执行母乳喂养有关规定。
六、新生儿住院期间需佩戴身份识别腕带,如有损坏、丢失,应当及时补办,并认真核对,确认无误。
七、新生儿出入病房(室)时,工作人员应当对接送人员和出入时间进行登记,并对接收人身份进行有效识别。
八、规范新生儿出入院交接琉程。新生儿出入院应当由医2人员对某陪护家属身份进行验证后,由医护人员和家属签字确认,并记录新生儿出入院时间。
九、新生儿病房(窒)应当加强医院感染管理,降低医院感染发生风险。
十、新生儿病房(室)应当制定诮防应急.预案,定期开展安全隐患排查和应急演练。
十一、对于无监护人的新生儿,要按照有·关规定报告公安和民政等部门要善安葺,并记录安置结果。
十二、对于死胎和死婴,医疗机构应当与产妇或其他监护人沟通确认,并柙强管理;严禁按医疗废物处理死胎、死婴。对于有传染性疾病的死胎、死婴,经医疗机构征得产妇或其他监护人等同意后,产妇或其他监护人等应当在医疗文书上签字并配合办珲相x手续。医疗机构应当按照《传染病防治法》、《殡葬管珲条例》等妥善处理,不得交由产妇或其他监护人等自行处理。违反《传染病防治法》、《殡葬管理条例》等有关规定的单位和个人,依法承担相应法律责任。
一、医疗安全（不良）事件的定义及范围
是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。具体分为下述八大事件：
（一）医疗事件主要是指：医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件，包括：误诊误治、麻醉、手术、导管/介入意外、其他。
（二）药品事件主要是指：在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件，包括：药品管理应用、药品调剂分发、药品不良反应/事件、其他。
（三）护理事件主要是指：病人在住院期间发生的与病人安全相关的护理意外事件，包括跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、导管意外、约束意外、转运意外、输液不良反应、其他。
（四）医学技术检查事件主要是指：在辅助检查过程当中因操作失误或仪器故障等发生的事件，包括：标本采集、功能检查、医学影像、放射安全、其他。
（五）输血事件主要是指：在输血过程中因操作或记录及严重输血不良反应等事件。
（六）医院感染事件主要是指：在院内发生的严重感染等事件。
（七）医疗器械事件主要是指：因医疗器械或医疗设备的原因给患者或医务人员带来的损害等事件。
（八）综合事件主要是指：在临床诊疗活动中以及医院运行过程中发生的其他不良事件，包括：查对/识别、信息传递、知情同意、诊疗记录、饮食与营养事件、物品运送、安全管理及意外伤害事件、其他。
二、医疗安全（不良）事件分级
（一）警告事件（Ⅰ类）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
（二）不良事件（Ⅱ类）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害
（三）未造成后果事件（Ⅲ类）——虽然发生的错误事实，但未给患者与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
（四）隐患事件（Ⅳ类）——由于及时发现安全隐患，未形成事实。
三、医疗安全（不良）事件报告及处理程序
（一）各科室、部门将医疗安全（不良）事件按事件属性分别上报至相应职能部门，医疗相关不良事件上报医务部；护理相关不良事件上报护理部；感染相关安全不良事件上报感染管理科；药品相关不良事件上报药剂科；器械相关不良事件上报器械科；设备相关不良事件上报设备科；设施相关不良事件上报总务科；治安相关不良事件上报保卫科。然后按照管理部门意见进行处理及网络上报，各科室、部门做好上报记录登记。
（二）发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时按上述规定程序上报相关职能部门。
（三）各职能部门接报告进行调查核实，按事件性质提出处理意见并将处理意见反馈至各相关科室，重大事件上报分管领导。
（四）各相应职能管理部门每季度将上报到本部门的医疗安全（不良）事件进行统计分析，并于次月10号前报质管办统计分析。医院质管办应针对全院上报的医疗安全（不良）事件进行季度分析，并召开一次评估总结会议，分析结果及时反馈各职能部门，保证医疗质量持续改进。
（五）如医疗安全（不良）事件涉及2个或2个以上部门，由各科室将医疗安全（不良）事件分别报告相关的职能部门，由相关职能部门共同协调解决，必要时上报分管领导组织召开部门间联席会议。
四、上报方式及时限
（一）书面报告
警告事件（Ⅰ类）、不良事件（Ⅱ类）发生后立即报告相关职能部门，且24小时内完成分析报告表交相关的职能部门；未造成后果事件（Ⅲ类）、隐患事件（Ⅳ类）发生后立即报告科室负责人，并48小时内完成分析报告表交相关的职能部门。
（二）网络直报
各科室利用我院医疗安全（不良）事件上报系统进行网络直报。
（三）紧急电话报告
在医疗安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况时使用，并随后履行书面补报，夜间及节假日应统一上报医院总值班人员，电话号码：48621000。
五、医疗安全（不良）事件报告的自愿性、保密性、非惩罚性
（一）自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。
（二）保密性：报告人可通过各种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。
（三）非惩罚性：报告内容不作为报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
六、主动报告医疗安全（不良）事件奖惩
每月由质管办对不良事件和安全隐患报告例数进行汇总，并对科室进行奖励。
（一）所有奖惩意见，经医院质量与安全管理委员会讨论，形成建议，并报院长办公会通过。
（二）医院鼓励职工主动上报医疗安全（不良）事件，每上报一例，奖励30元。
（三）定期对收集到的不良事件报告和安全隐患进行分析，公示有关好的建议和金点子，给予表扬与奖励。
（四）凡发现漏报医疗安全（不良）事件情况，每漏报一例，视其情节轻重给予100-500元处罚；凡故意隐瞒不报者，一经查实，视情节轻重给予500-20xx元处罚，科室负责人负连带责任，由此引发纠纷或事故的按《医院医疗纠纷处理暂行规定》进行处罚。
（五）已经构成医疗事故和差错的医疗安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ类）、不良事件（Ⅱ类）由医院职能部门根据医院《奖惩办法》进行处罚，未造成后果事件（Ⅲ类）、隐患事件（Ⅳ类）由科室负责人根据科室考评细则进行处罚。
七、监管
医疗安全（不良）事件管理实行质管办、各职能部门、各临床医技科室三级管理体系。
八、本制度由医院质量与安全管理办公室负责解释。
九、本制度自20xx年6月1日起实施。
为及时发现医疗过程中存在的安全隐患，降低医疗风险，防范医疗事故，持续改进医疗质量，保障患者安全，更好地落实患者安全目标，结合我院实际情况，特制定本制度。
（一）目的
规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈，并从医院管理体系，运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
（二）适用范围
全院各科室及所有员工。
（三）依据
依据国家卫健委《医疗质量管理办法》、《三级医院评审标准（20xx年版)》、《20xx年国家医疗质量十大安全改进目标》以及中国医院协会《患者十大安全目标（20xx年版）》的相关规定，结合国家级评审专家的指导意见制定。
（四）医疗安全（不良）事件的定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果，增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
（五）医疗安全（不良）事件等级划分1.医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级I级事件（警告事件）－－非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 II级事件（不良后果事件）－－在疾病医疗过程中，因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害；或在工作中造成医务人员机体与功能损害。 III级事件（未造成后果事件）－－虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复；或对医务人员有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
IV级事件（隐患事件）－－及时发现错误，未形成事实；有不良事件发生的隐患。
2.医疗安全（不良）事件严重度评估本方法采用国际SAC分级统计法则，按照发生频率和严重程度将不良事件分为4级：1=Extreme Risk（Ⅰ级）；2=High Risk（Ⅱ级）；3=Medium Risk（Ⅲ级）；4=Low Risk事件的严重程度，可从以下两张表的结果中查出：以临床结果判断的严重程度
A级：客观环境或条件可能引发不良事件隐患（Ⅳ级事件）
B级：不良事件发生但未累及患者（Ⅲ级事件）
C级：不良事件累及到患者但没有造成伤害（Ⅲ级事件）
D级：不良事件累及到患者需要进行监测以确保患者不被伤害，或需通过干预阻止伤害发生（Ⅲ级事件）
E级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预（Ⅱ级事件）
F级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长住院时间（Ⅱ级事件）
G级：不良事件造成患者永久性伤害（Ⅱ级事件）H级：不良事件发生并导致患者需要持续治疗挽救生命（Ⅱ级事件）
I级：不良事件发生导致患者死亡（Ⅰ级事件）
（七）不良事件类别与主要内容1.医疗相关不良事件
1）医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的医疗不良事件和医疗隐患；
2）病历与其他诊疗记录文件书写与使用错误（诊疗记录丢失，应记录而未记录，记录内容失实或涂改，无资质人员书写记录等；知情告知不准确，未行知情告知，未告知先签字同意，告知与书面记录不一致，未行签字同意等）；
3）非预期事件：非预期重返手术室、住院、ICU或者超长住院（住院天数超过平均住院日三倍）；
4）手术相关不良事件：术前诊断和术后诊断之间的存在重大差异（疾病部位、性质、病理）、各类手术并发症、手术部位错误、手术患者错误、手术类型错误、异物遗留在患者体内等事件；
5）麻醉镇静相关事件：麻醉和中深度镇静过程中的不良事件（麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉机回路故障，静脉通路连接异常脱落，氧合不当，喉痉挛等）；
6）烧烫伤事件：治疗或者手术后发生烧烫伤；
2.护理相关不良事件各种护理缺陷及其他护理相关不良事件（护理基础操作错误、管路滑脱、自拔、液体外渗、坠床、跌倒、压疮，住院患者未经同意擅自外出、失踪、住院患者自杀、新生儿抱错等）；
3.医技检查不良事件检查部位错误、检查患者错误、标本丢失或弄错标本，配错血；结果漏报、错报、迟报等引起的医疗纠纷；
4.用血不良事件
输血不良反应；输血相关事件（因医嘱开立、备血、储存、传输不当引起的输血相关事件、输血错误等）；
5.药品不良事件
1）医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的.不良事件
2）用药差错和临界差错：指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。
3）药品质量问题：如药品破损、包装标识模糊不清、内有异物等；
6.院内感染不良事件
1）院内感染事件：可疑感染性爆发；医源性感染（如皮肤感染、破溃、压疮；肺部感染、颅内感染、肠道感染、术后切口感染、器械感染相关等不良事件和医疗隐患）；
2）职业暴露事件：医务人员锐器伤事件；感染风险高医务人员接触传染源等；
7.行政后勤总务事件
1）治安事件：患者和工作人员遭到外来人骚扰、袭击；患者和医院财产被偷窃和被损坏；工作人员、患者、家属及来访者等之间产生矛盾导致言语冲突、身体攻击、自伤；交通事故等。
2）自然灾害与技术性事件：台风、洪水、强雷暴事故；电力故障、供水故障、信息系统故障、电梯故障、内部火灾、食品中毒、危险物品泄漏事件、辐射源泄漏、医用气体事故、压力容器事故等；
3）物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等。
4）设施异常事件：医院建筑、通道、水电暖等异常事件；
8.医疗设备、器械、信息系统不良事件医疗器械、设备在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期效果无关的有害事件;设备及信息系统故障，设置或使用不当导致的不良事件和医疗隐患缺陷；
9.其他不良事件：其他未归类事件。
（八）报告的原则
1.I级和II级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》，卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。
2.III、IV级事件报告体现自愿性、保密性、非处罚性和公开性的原则进行上报和处理。
⑴自愿性：医院倡导各科室、部门和个人自愿参与，鼓励主动上报不良事件。
⑵保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。
⑶非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
⑷公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。
（九）职责
1.全院人员和相关科室
1）任何科室或个人：
(1)发生或发现医疗安全（不良）事件时，皆有权利和义务通过不良事件系统主动上报。
(2)发生的医疗安全（不良）事件急需相关主管部门进行处置的，同时上报有关主管部门进行应急处置。如：发现火灾同时报告保卫科，停电同时报告总务科，设备故障同时报告设备科，职业暴露事件同时上报杏林院感实时监测系统等。
2）当事科室：
(1)发生医疗安全（不良）事件时，按照事件属性分别上报至相应职能部门，不得瞒报、漏报、迟报。
(2)在上报至相应职能部门的同时，积极采取补救措施，特别是Ⅰ、Ⅱ级事件，要及时报告科室领导处理，尽量减少损失。
(3)若发生的医疗安全（不良）事件急需相关主管部门进行处置的，同时上报有关主管部门进行应急处置。当主管领导或专业人员进入现场时，要服从指挥，积极配合。 (4)当事科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改进措施的实施。Ⅰ、Ⅱ级事件要组织开展RCA。对频发、重要的III 、IV级医疗安全（不良）事件，组织开展PDCA改进。
2.医务部
1）指派专人负责收集医疗方面的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行汇总，统计和分析。
2）对有关诊疗的医疗（不良）事件进行了解和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3）每个季度将发生频率较高（每月或数月发生一次）的医疗安全（不良）事件汇总，组织相关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报医疗质量与安全管理委员会（或医院办公会）讨论。
4）负责对全院医务人员进行医疗安全（不良）事件报告知识培训。
3.护理部
1）指派专人负责收集护理方面的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行分类统计和分析，每季度对所有护理安全（不良）事件汇总分析后报质控科。
2）对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3）负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。
4.药学部
1）指派专人负责收集药剂方面的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行分类统计和分析，每季度对所有药剂方面安全（不良）事件汇总分析后交质控科。
2）对全院上报的药剂方面医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3）负责对全院医疗护理人员进行药剂方面不良事件报告知识培训。
5.感控科
1）指派专人负责收集医院感染方面的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行分类统计和分析，每季度汇总分析所有院感方面安全（不良）事件汇总后交质控科。
2）对全院上报的院感方面医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3）负责对全院医疗护理人员进行院感方面不良事件报告知识培训。
6.设备科
1）指派专人负责收集医疗设备器械方面的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行分类统计和分析，每季度对所有设备，器械方面安全（不良）事件汇总分析后交质控科。
2）对全院上报的设备，器械方面医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3）负责对全院医疗护理人员进行设备器械方面不良事件报告知识培训。
7.输血科
1）指派专人负责收集临床用血方面的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行分类统计和分析，每季度对所有临床用血方面安全（不良）事件汇总后交质控科。
2）对全院上报的临床用血方面医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3）负责对全院医疗护理人员进行临床用血方面不良事件报告知识培训。
8.后勤部
1）指派专人负责收集行政后勤总务方面的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行分类统计和分析，每季度对行政后勤总务方面安全（不良）事件汇总分析后交质控科。
2）对全院上报的行政后勤总务方面医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3）负责对全院工作人员进行行政后勤总务方面不良事件报告知识培训。
9.后勤部保卫科
1）指派专人负责收集治安管理方面的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行分类统计和分析，每季度对所有治安管理方面安全（不良）事件汇总分析后交质控科。
2）对全院上报的治安管理方面医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3）负责对全院工作人员进行行政后勤总务方面不良事件报告知识培训。
10.质控科
1）医疗安全不良事件由质控科归口统一管理，各职能部门每季度将上报到本部门的医疗不良事件进行统计分析，并于次月10号前报质控科汇总。
2）质控科针对全院上报的医疗不良事件进行统计分析，定期组织相关质量管理委员会专家讨论，制定相关事件的质量持续改进措施或建议，并上报院领导提供决定实施意见。
3）医院根据事件的性质，是否主动报告，报告的先后顺序以及是否得到持续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。
（十）上报流程：
1.发生或发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向科室负责人报告。同时利用我院OA平台“医院不良事件系统”进行网络直报。
警告事件（Ⅰ级）、不良后果事件（Ⅱ级）发生后24小时内完成事件上报，未造成不良后果事件（Ⅲ级）、隐患事件（Ⅳ级）发生后72小时内完成事件上报。重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头和电话上报相关部门。
2.接受报告部门：医疗安全不良事件按照事件属性分别上报至相应职能部门。医疗相关不良事件上报医务部；护理相关不良事件上报护理部；药品相关不良事件上报药学部；输血相关不良事件上报输血科；感染相关不良事件上报感染管理科；后勤相关不良事件上报后勤部；治安相关不良事件上报保卫科；设备相关不良事件上报设备科；食品安全相关不良事件上报营养科；职能科室归属不明的事件上报质控科。
（十一）奖惩
1.主动报告医疗安全不良事件的个人，由分管部门根据事件促进质量改进价值进行审核，报质控科制作奖励报表。
经审核合格，每起不良事件奖励上报人10元。
2.医疗安全不良事件上报率，纳入科室质管员评价及年底科室质量评分范畴。
3.每年度以科室为单元，运用PDCA管理工具对不良事件实现流程再造，经评定有效，参照海医二院[20xx]95号文给予奖励。
4.科室定期对收集到的不良事件报告进行总结分析，认真落实医疗不良事件的改进措施，纳入科室质管员评价加分范畴。
5.Ⅰ、Ⅱ级医疗安全不良事件属于必报事件，如发现漏报、瞒报，按照医院《奖惩管理办法》对责任人及责任科室做相应处罚。
6.已构医疗事故和差错的医疗安全不良事件，按《医疗纠纷（事故）处理办法》执行。
医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断发展，根据我院具体情况，特制定我院医疗质量，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理，提高医疗质量，确保医疗安全。
一、指导思想
（一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。
（二）、以规章制度和医疗常规为依据，本制度将在运行中不断修订完善。
（三）、强化各项医疗技术细节控制，认真落实各项医疗核心制度，将医务人员的医疗行为最大限地引导到医疗规范中来。
（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。
二、医疗质量管理体系
全程医疗质量控制系统由医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组的院、科两级管理组织组成。
（一）、医院医疗质量管理委员会
医院医疗质量管理委员会由院领导、专家教授、医教科、护理部负责人组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室（医务部）作为常设的办事机构。其职责分述如下：
1、医疗质量管理委员会职责
（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。
（2）、审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。
（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况.及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。
（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。
（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会审议。
2、医疗质量控制办公室职责
（1）、医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。
（2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
（3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。
（4）、收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
（5）、每季度向医院提出全程医疗质量量化结果，以便与工资挂钩。
（6）、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件在院内部网上公布。
（二）、科室医疗质量控制小组职责
科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：
（1）、各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他相关人员3-5人组成。
（2）、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。
（3）、定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。
（4）、参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。
三、医疗质量控制指标
（一）过程控制指标如下：
1.门诊医师
（1）严格执行首诊医师负责制。
（2）询问病史详细、物理检查认真，要有初步诊断。
（3）门诊病历书写完整、规范、准确。
（4）合理检查，申请单书写规范。
（5）具体用药在病历中记载。
（6）药物用法、用量、疗程和配伍合理。
（7）处方书写合格。
（8）第二次就诊诊断未明确者，接诊医师应：
a.建议专科就诊；
b.请上级医师诊视；
c.收住院。
（9）第三次就诊诊断仍未明确者，接诊医师应：
a.收住院；
b.患者拒绝住院需履行签字手续。
（10）按专科收治病人。
（11）按病情需要，注明特殊入院方式：车送或陪护。
2.病房住院医师
（1）病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。
（2）急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。
（3）按规定时间完成病历书写（普通病人24小时、危重病人6小时内完成；首次病程记录当班完成，急诊病人术前完成）。
（4）病历书写完整、规范，不得缺项。
（5）24小时内完成血、尿、便化验，并根据病情尽快完成肝、肾功能、胸透和其它所需的专科检查。
（6）按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。
（7）对所管病人，每天至少上、下午各巡诊一次。
（8）按规定时间及要求完成病程记录（会诊、术前讨论、术前小节、转出和转入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小节和死亡讨论等一切医疗活动均应有详细的记录）。
（9）对所管病人的病情变化应及时向上级医师汇报。
（10）诊疗过程应遵守消毒隔离规定，严格无菌操作，防止医院感染病例发生。若有医院感染病例，及时填表报告。
（11）病人出院时须经上级医师批准，应注明出院医嘱并交代注意事项。
3.病房主治医师
（1）及时对下级医师开出的医嘱进行审核，对下级医师的操作进行必要的.指导。
（2）新入院的普通病人要在24小时内进行首次查房。除对病史和查体的补充外，查房内容要求有：
①诊断及诊断依据；
②必要的鉴别诊断；
③治疗原则；
④诊治中的注意事项。
（3）新入院的急、危、重病人随时检查、处理，并向上级医师汇报病情。
（4）及时检查、修改下级医师书写的病历，把好出院病历质量关，并在病历首页签名。
（5）入院3天未能确诊或有跨专业病种的病例时应及时举行科内或科间会诊。
（6）待诊病人在入院1周内仍诊断不明时，向主任请示病例讨论或院内会诊。
（7）按科室规定正确分级使用抗生素和专科用药。
（8）手术和介入治疗前亲自检查病人，做好术前准备，按手术分级管理标准拟订严密的手术方案并实施。术后即刻完成术后记录，24小时完成手术记录。
（9）术后严密观察患者病情变化，并做好术后工作。
（10）负责治愈患者出院的审批手续，并向上级医师汇报。
4.病房主任（副主任）医师
（1）组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗和操作常规。
（2）指导下级医师做好医疗工作，督促检查下级医师执行各项制度和诊疗常规。
（3）对新入院的普通病人要求72小时内进行首次查房；
危重病人至少每日查房1次；病人病情变化应随时查房；每周组织全科查房2次。
（4）查房内容除对病史和查体的补充外，普通病人应有：
①诊断及其诊断依据；
②鉴别诊断；
③治疗原则；
④有关方面的新进展。未确诊病人应有：
①鉴别诊断；
②明确的诊断思路和方法；
③拟定相应的治疗措施。危重病人应有：
①当前的主要问题；
②解决主要问题的方法。
（5）疑难病例及入院1周未确诊病例，组织科内讨论或院内会诊，必要时向医务处申请院外会诊或远程会诊。
（6）指导和监督下级医师正确分级使用抗生素和专科用药。
（7）组织术前和重要治疗前病例讨论，指导下级医师做好术中、术后医疗工作。重大手术和重要治疗要亲自参加。
（8）审批未愈患者出院，并指导病人出院后的继续治疗。
（9）审签主治医师审查的转科、出院病历。
5、其他：
（1）、急诊抢救病人院后开始处置时间≤5分钟。
（2）、院内急会诊到位时间≤10分钟。
（3）、急诊检查一般项目报告出结果时间≤2小时。平诊检查一般项目报告时间≤24小时。
（二）终末控制指标如下：
1、出入院诊断符合率≥90%
2、急重症抢救成功率≥84%
3、无菌甲级愈合率≥97%，无菌切口感染率≤0.5%
4、病床使用率≥85%
5、院内感染率≤7%，漏报率为0
6、传染病漏报率为0
7、合理使用抗生素
8、平均住院天数，平均门诊人次。
9、平均门诊人次医疗费用。
10、单病种人均住院费用。
11、病历质量甲级率≥90%，不能出现丙级病历。
12、临床与放射诊断符合率≥90%
13、临床诊断与病理诊断符合率≥90%
14、三日确认率≥95%
15、X片甲级率≥30%,不能出现丙级
16、麻醉死亡率＜0.02%
17、化验室质控VIS＜150
18、门诊病历合格率≥90%
四、检查考核办法：
1、科主任每周组织质管小组进行自查。制度不落实的，每次扣2分；执行不完整的，每项扣1分。各项扣分均到个人,并与个人奖金挂钩。
2、医务部每周对各科室抽查1-2次。诊疗环节中的质量问题,每项指标扣个人2分，扣主任1分；统计指标，每项不达标扣个人1分，科主任0.5分。
3、每分分值按医院手册之规定执行。
1、对住院病人每天上班组织医生查房，对危重病人由责任医生随时查房。
2、查房每日上、下午至少各一次，系统巡视，检查所管患者的全面情况，对危重患者随时视察处理，及时报告上级医师。对新入院、手术后、疑难、待诊断的患者都要重点巡视，根据各项检查结果进行分析，提出进一步检查、治疗意见。检查当天医嘱执行情况，必要时给予临时医嘱。
3、查房时不但要全面掌握病人病情变化情况，还要主动征求患者对医疗、护理、生活安排等方面的意见和建议，及时改进服务质量。
4、每次查房后应及时详细将查房情况、病人的生命体征和阳性体征及其变化，以及有意义的阴性体征和分析处理意见，记录在病程记录之内。
5、对危重症病人和疑难病例，要在院长的组织领导下及时进行会诊。
1、医务人员应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。
2、遵守法律、法规，遵守技术操作规范。
3、对急危患者，应到采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置。
4、对毒、麻、药品严加管理，按制度用药。
5、对医疗设备、电源、氧气定期检查维修，严格按照规程操作。
6、消防设备定期检查。
7、定期对职工进行安全教育。
8、各级各类医务人员恪守职责，严防医疗事故发生。
管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率。
1、权威性
管理制度由具有权威的管理部门制定，在其适用范围内具有强制约束力，一旦形成，不得随意修改和违犯；
2、完整性
一个组织的管理制度，必须包含所有执行事项，不能有所遗漏，如发现或新的执行事项产生，应相应的制定管理制度，确保所有事项“有法可依”；
3、排它性
某种管理原则或管理方法一旦形成制度，与之相抵触的其他做法均不能实行；特定范围内的普遍适用性。各种管理制度都有自己特定的适用范围，在这个范围内，所有同类事情，均需按此制度办理；
4、可执行性
组织所设置的管理制度，必须是可执行的，不能偏离组织本身事务，成为一纸空文；
5、相对稳定性
管理制度一旦制定，在一般时间内不能轻易变更，否则无法保证其权威性。这种稳定性是相对的，当现行制度不符合变化了的实际情况时，又需要及时修订。
6、社会属性
因而，社会主义的管理制度总是为维护全体劳动者的利益而制定的。
7、公平公正性
管理制度在组织力对每一个角色都是平等的，任何人不得在管理制度之外。
管理制度是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率。
1、医务人员应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。
2、遵守法律、法规，遵守技术操作规范。
3、对急危患者，应到采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置。
3.电力设备、医疗设备、办公电器、生活电器管理和使用部门消防安全责任落实情况; 4.消防设施设备运行和维护保养情况；
5.消防控制室日常工作情况，消防安全重点部位日常管理情况；
6.电气线路、燃气管道、厨房烟道等定期检查情况；
7.病理科、检验科及各种实验室内易燃易爆等危险品的管理情况；
8.火灾隐患整改和动火管理、临时用电等日常防范措施落实情况；
9.装修、改造、施工单位向医疗机构的消防安全管理部门备案和签订安全责任书情况。
（三）消除安全隐患。建立消防安全隐患信息档案和台账，形成隐患目录，并在单位内部公示。隐患治理要实行报告、登记、整改、销号的一系列闭环管理，确保整改责任、资金、措施、期限和应急预案“五落实”。
五、划定红线，严禁违规行为
（一）严禁使用未经消防行政许可或者不符合消防技术标准要求的建筑物及场所，严禁违规新建、扩建、改建不符合消防安全标准的构筑物（含室内外装修、建筑保温、用途变更等）。
（二）严禁采用夹芯材料燃烧性能低于A级的彩钢板作为建筑材料。
（三）严禁擅自停用关闭消防设备设施以及埋压圈占消火栓，严禁设置影响疏散逃生和灭火救援的铁栅栏，严禁锁闭堵塞安全出口、占用消防通道和扑救场地。
（四）严禁违反酒精等易燃易爆危险品的使用管理规范，严禁违规储存、使用危险品，严禁在病房楼等人员密集场所使用液化石油气和天然气，严禁违规使用明火，严禁在非吸烟区吸烟。
（五）严禁私拉乱接电气线路、超负荷用电，严禁使用非医疗需要的电炉、热得快等大功率电器。
（六）严禁电动自行车（蓄电池）在室内和楼道内存放、充电。
六、群防群治，狠抓培训演练
（一）医疗机构要加强对全体员工（包括在编人员、学生、实习生、进修生、规培生、合同制人员、工勤人员等）的消防安全宣传教育培训，职工受训率必须达到100%，每半年至少开展1次灭火和应急疏散演练。
（二）应当对新职工和转岗职工进行岗前消防知识培训，对住院患者和陪护人员及时开展消防安全提示。
（三）监督第三方服务公司履行消防安全管理职责，做好消防安全宣传教育培训演练等工作，受训率必须达到100%。
（四）人人掌握消防常识，会查找火灾隐患、会扑救初起火灾、会组织人员疏散逃生、会开展消防安全宣传教育，掌握消防设施器材使用方法和逃生自救技能。
（五）结合老、弱、病、残、孕、幼的认知和行动特点，制定针对性强的灭火和应急疏散预案，明确每班次、各岗位人员及其报警、疏散和扑救初起火灾的职责，并每半年至少演练1次。配备相应的轮椅、担架等疏散工具，对无自理能力和行动不便的患者逐一明确疏散救护人员。
（六）医疗机构消防安全重点单位应当根据需要设立微型消防站，配备必要的人员和消防器材，并定期进行培训和演练。
七、加大投入，改善设备设施
（一）医疗机构要确保消防投入，保障消防所需经费，持续加强人防、技防和物防建设。
（二）持续加大消防安全基础设施建设，按照国家和行业标准配置消防设施、器材，并定期进行维护保养和检测，确保灵敏、可靠，有效运行。主要消防设施设备上应当张贴维护保养、检测情况记录卡。
（三）设有自动消防设施的医疗机构，每年应当至少检测1次。属于火灾高危单位的，应当每年至少开展1次消防安全评估，针对评估结果加强和改进消防工作。
（四）消防设施器材要设置规范醒目的标识，用文字或图例标明操作使用方法，消防通道、安全出口和消防重点部位应当设置警示提示标识。
（五）确保报警系统和应急照明的齐全、灵敏、有效。
（六）推进“智慧消防”建设，促进信息化与消防业务融合，提高医疗机构火灾预警和防控能力。
八、建章立制，加强队伍建设
（一）医疗机构党政领导班子每年专题研究消防安全工作不少于1次，领导班子成员每人每年带队检查消防安全不少于1次。
（二）制定完善消防安全规章制度，及时总结实践中的好经验、好做法，提炼固化为规章制度和操作标准。
（三）对消防工作人员和消防安全员进行经常性的业务培训、岗位培训、法规培训，切实增强消防技能，提高工作水平。
（四）关心爱护消防工作一线人员，不断改善工作环境，依法依规保障和提高薪酬等方面待遇，加大考核培养及交流使用力度。
九、强化管理，严格考核奖惩
（一）医疗机构要认真遵守本规定，自觉接受各级卫生健康行政部门、中医药主管部门和消防救援机构的检查指导，持续加强本单位的消防安全工作。
（二）对本单位发生的火灾事故要如实、及时上报卫生健康行政部门、中医药主管部门以及消防救援机构，不得迟报、瞒报和漏报。
（三）建立风险管理和隐患排查治理双重预防机制，主动研究分析各地各类典型火灾事故案例，深刻汲取经验教训，举一反三，严防类似事故发生。
（四）按照国务院办公厅和国家卫生健康委消防工作相关考核办法，将消防工作情况纳入单位年度考评内容。
（五）科学制订和实施奖励制度，每年对成绩突出的部门和个人进行表扬和奖励。建立消防安全管理约谈机制，对未依法履行职责或违反单位消防安全制度并造成损失的责任人员和部门负责人严肃处理。
一、二级以上医院和妇幼保健院，应当安排至少1名掌握新生儿复苏技术的医护人员在分娩现场。分娩室应当配备新生儿复苏抢救的设备和药品。
二、产科医护人员应当接受定期培训，具备新生儿疾病早期症状的识别能力。
三、新生儿病房（室）应当严格按照护理级别落实巡视要求，无陪护病房实行全天巡视。
四、产科实行母婴同室，加强母婴同室陪护和探视管理。住院期间，产妇或家属未经许可不得擅自抱婴儿离开母婴同室区。因医疗或护理工作需要，婴儿须与其母亲分离时，医护人员必须和产妇或家属做好婴儿的交接工作，严防意外。
五、严格执行母乳喂养有关规定。
六、新生儿住院期间需佩戴身份识别腕带，如有损坏、丢失，应当及时补办，并认真核对，确认无误。
七、新生儿出入病房（室）时，工作人员应当对接送人员和出入时间进行登记，并对接收人身份进行有效识别。
八、规范新生儿出入院交接流程。新生儿出入院应当由医护人员对其陪护家属身份进行验证后，由医护人员和家属签字确认，并记录新生儿出入院时间。
九、新生儿病房（室）应当加强医院感染管理，降低医院感染发生风险。
十、新生儿病房（室）应当制定消防应急预案，定期开展安全隐患排查和应急演练。
十一、对于无监护人的新生儿，要按照有关规定报告公安和民政等部门妥善安置，并记录安置结果。
十二、对于死胎和死婴，医疗机构应当与产妇或其他监护人沟通确认，并加强管理；严禁按医疗废物处理死胎、死婴。
对于有传染性疾病的'死胎、死婴，经医疗机构征得产妇或其他监护人等同意后，产妇或其他监护人等应当在医疗文书上签字并配合办理相关手续。医疗机构应当按照《传染病防治法》、《殡葬管理条例》等妥善处理，不得交由产妇或其他监护人等自行处理。
违反《传染病防治法》、《殡葬管理条例》等有关规定的单位和个人，依法承担相应法律责任。
医院医疗安全（不良）事件的报告与管理是发现安全隐患、防范医疗事故、保障患者安全、保护患者利益的重要措施。为实现卫健委提出的患者安全目标，落实医疗安全（不良）事件主动报告机制的建立与完善，依据《医疗质量管理办法（国家卫生和计划生育委员会令第10号）》、《医疗质量安全事件报告暂行规定（卫医管发〔20xx）4号）》、《医疗纠纷预防和处理条例（国务院令第701号）》、《关于进一步加强患者安全管理工作的通知（国卫办医发（20xx）5号）》、中国医院协会团体标准《中国医院质量安全管理（T/CHAS 10-4-6-20xx）＞的相关要求，特制定本制度。
一、目的
建立健全医疗安全（不良）事件报告和预警制度，完善医疗安全（不良）事件的主动报告机制，及时发现医疗不良事件、安全隐患，对医疗安全信息、不良事件进行分析、反馈，促进医院管理体系、运行机制与规章制度的集成创新，以推动我院医院管理质量持续改进，切实保障医疗安全。
二、定义
医疗安全（不良）事件是指临床诊疗活动和医疗机构运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
三、等级划分
根据中国医院协会发布的团体标准《中国医院质量安全管理第4-6部分：医疗管理医疗安全（不良）事件管理》的要求，结合我院质量与安全工作实际，将医疗安全（不良）事件分为以下四个等级。
I级事件（警讯/警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成的永久性功能丧失。包括但不限于中华人民共和国《侵权责任法》、国务院《医疗事故处理条例》中界定的一、二级医疗事故，原卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》中规定的特大医疗质量安全事件、重大医疗质量安全事件以及医院内部相关管理文件规定的事件。
II级事件（不良后果事件、差错事件）：在医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的集体与功能损害。包括但不限于中华人民共和国《侵权责任法》、国务院《医疗事故处理条例》中界定的三、四级医疗事故，原卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》中规定的一般医疗质量安全事件以及医院内部相关管理文件规定的事件。
III级事件（无后果事件、临界差错）：虽然发生了错误事实，但未给机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复的事件。
IV级事件（隐患事件、未遂事件）：由于及时发现，错误在实施之前被发现并得到纠正，未造成危害的事件。
四、事件分类
共分为11类（详见附件1）,包括医疗管理类事件、护理管理类事件、药品管理类事件、医技管理类事件、输血管理类事件、器械管理类事件、院内感染管理类事件、职业防护管理类事件、信息管理类事件、后勤管理类事件、治安管理类事件。
五、报告原则
（一）强制性：I、II级不良事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗纠纷预防和处理条例（国务院令第701号）》、卫健委《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发〔20xx）206号）执行。
（二）自愿性：IILIV级不良事件属鼓励报告的范畴，医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息和报告是报告人（部门）的自愿行为。
（三）保密性：本制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密，报告人（部门）可通过系统选择匿名上报，相关科室与职能部门将严格保密。
（四）非处罚性：报告内容不作为对报告人、被报告人（部门）或其他相关部门的违规处罚依据。
（五）公开性：对事件信息及其结果在医院内定期通过相关职能部门进行分析、讨论、共享，用于医院和科室质量持续改进。但对报告人、被报告人及其单位信息保密。
六、报告方式
电话报告、面对面报告、信息网络报告。
七、报告时限
应遵循早发现、早报告的原则，ITI级事件应立即电话报告，24小时内通过不良事件管理系统报告；III-IV级事件应在发生后48小时内通过不良事件管理系统报告。
八、适用范围
适用于在医院发生的与患者、职工安全相关的不良事件与隐患，含药品（化妆品）不良反应/药物滥用事件、医疗器械不良反应、输血不良反应、院内感染个案报告及非计划再次手术等。凡医院内与患者、职工安全相关的部门、科室、人员均适用，医院鼓励全院职工主动、自愿报告院内发生的医疗安全（不良）事件。
九、奖惩措施
（一）鼓励自愿报告，对及时阻止I、II级医疗安全（不良）事件发生的报告者，经调查核实后给予报告人500元现金奖励。
（二）主动报告I、II级不良事件者给予报告人40元/例的奖励，主动报告III、IV级不良事件者给予报告人20元/例的奖励；虽主动报告但仍引起纠纷造成赔偿者，视情节轻重在医院相关规定要求当事人赔偿比例的基础上减少其赔偿比例。
（三）对于I、II级不良事件隐瞒不报者，一经查实视情节轻重给予300-500元/例的处罚，若因此造成医疗纠纷引起赔偿，视情节轻重在医院相关规定要求当事人赔偿比例的基础上增加其赔偿比例。
（四）科室不良事件年上报例数每百张床位不低于20例，年不良事件上报例数排名前三的科室给予1000元/科的奖励，年上报例数不足每百张床位20例的科室分别扣除科主任、护士长安全奖500元/人。
十、组织管理
（一）医院医院质量与安全管理委员会全面负责医院安全（不良）事件的管理与监督工作。下设办公室在质量控制办公室，质量控制办公室除负责不良事件管理系统的维护工作外，应定期对全院职工进行不良事件相关知识培训，监督全院各临床科室、职能科室对医疗安全（不良）事件管理的落实情况，每季度对发生率高或情节严重的不良事件，组织相关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时提交医院质量与安全管理委员会或院办公会讨论。
（二）职能科室应设专人负责医疗安全（不良）事件的管理工作，每月对不良事件上报的质量及内容进行审核并将不良事件上报人员奖励的名单上报至质量控制办公室。运用质量管理工具对已上报不良事件的成因进行分析讨论、制定整改措施并对事件的结果及整改情况进行追踪评价。
（三）各科室应按要求上报不良事件发生的时间、地点、经过、结果并记录发生原因、处理情况、改进措施等。每月组织科室人员召开医院安全（不良）事件讨论会（格式见附件2）,针对严重的不良事件（I、II级不良事件）进行讨论，分析事件发生的根本原因、制定整改措施并严格落实，科主任为科室医疗安全（不良）事件管理的第一责任人。
（四）本制度自下发之日起执行，既往相关制度作废，质量控制办公室负责对本制度解释。
分类收集工作制度
1.根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定》的包装物或者容器内。
2.在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷。
3.对感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合收集。少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明。
4.废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关废物的管理，在医务部、医院感染管理办公室指导下，依照有关法律、法规和国家有关规定、标准执行。
5.化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂的处置同（4）。
6.批量的含汞体温计、血压计等医疗器具报废时，处置同（4）。
7.隔离的传染病病人或疑似传染病病人产生的具有传染性的标本及排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。
8.隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装物，并及时密封。
9.放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出。
医疗废物产生地工作制度
1.科室应当设立固定的医疗废物暂时存放或交接地点，医疗废物分类收集方法的示意图及文字说明（附2）。
2.严格区分一般废弃物、生活垃圾（黑色塑料袋）、医用固体废弃物（黄色塑料袋）及医用锐利废弃物（防水、耐刺坚固容器），分别放置，严格管理。
3.盛装的医疗废物达到包装物或者容器的3/4时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。
4.包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时，应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装。
5.盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警示标识，在每个包装物、容器上应当系中文标签，中文标签的内容应当包括：医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要的特别说明等。
6.医疗废物运出后，及时对暂存地点及工具进行清洁和消毒。
7.禁止在非收集、非暂存地点倾倒、堆放医疗废物，禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾。
医疗废物对外交接、登记制度
1.依照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单。
2.对医疗废物进行登记（包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向及经办人签名），登记资料保存3年。
3.对交接医疗废物过程中出现的问题及时向主管领导汇报，以求尽快解决。
病理科危险化学品和生物安全管理制度
病理科应严格执行《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《危险化学品安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等规定，做好危险化学品和生物安全管理
1.有定期对取材室、切片室等进行甲醛、二甲苯浓度的检测报告，保证有害气体浓度在规定许可的范围
2.病理科工作中产生的废弃二甲苯、甲醛等液体，必须统一回收，严禁随意倾倒入下水道
3.未固定病理标本取材应在P2级实验室中进行，严格区分污染区、非污染区，应有单独的洗手池和溅眼喷淋设备
4.有完善的易燃品、剧毒化学品的登记和管理规范
5.病理科工作人员应有接触有害品职务补贴，并定期做职业病体检
1 目的
积极鼓励并主动要求患者参与医疗安全管理，可以有效的提高医务人员在医疗活动中的安全意识，从而保证医疗安全行为。
2 适用范围
恩泽医疗中心下属各院区
3 引用文献
无
4 鼓励患者参与医疗安全管理具体要求及内容
4.1医务人员在医疗活动中应提高医疗安全意识，积极鼓励并主动邀请患者参与药物使用、检查治疗部位确认，就治疗措施和过程的疑问提出咨询。
4.2患者在门诊或住院的治疗过程中，医务人员应当主动向患者提供诊疗目的、注意事项、风险及后续治疗等相关事项，仔细解释患者提出的疑虑。
4.3医务人员须以简明易懂的方式和语言告知病人，在书面文件的基础上综合运用口头解释、图表和照片等方法，一般应告知病人如下信息：
4.3.1疾病诊断、可能的病因、具体病情及发展情况、需采取何种治疗措施以及相应的后果、拒绝治疗的可能后果，需要患者参与确认的事项等。
4.3.2手术的`目的、方法、预期效果、术中术后可能预料到的后果、潜在危险、直接实施该手术的人员，手术部位的确认程序等。
4.3.3康复过程中可能发生的问题，患者需要参与的环节及注意事项，患者对医疗措施有任何疑虑，均可直接向医务人员咨询。
4.3.4参与病人治疗的医生或相关治疗小组成员，病人参与安全管理时的医务联络员。
4.4邀请患者参与医疗安全管理的要求:
4.4.1由病人本人或其监护人、委托代理人参与医疗安全管理。
4.4.2病人具有完全民事行为能力的，在不违反保护性医疗制度的前提下，应将告知内容直接告知其本人，必须履行书面签字手续的由其本人签字，所有需确认的事项由病人本人与医务人员确认。对于不能完全行使民事行为能力的昏迷、痴呆、未成年人、残疾人等病人，由符合相关法律规定的人员代为参与医疗安全管理。
4.4.3在下列情况下，可由病人的委托代理人代为参与医疗安全管理：
4.4.3.1病人虽具有完全民事行为能力，但如实告知病情、医疗措施、医疗风险后可能造成病人不安，进而影响医务人员开展诊疗工作的，由委托代理人代为参与医疗安全管理；
4.4.3.2病人虽具有完全民事行为能力，但不能理解或不愿了解各项诊疗措施，由委托代理人代为参与医疗安全管理；
4.4.3.3委托代理人由病人在法律法规所规定的近亲属或代理人中选择，按照病人配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后循序依次担任。无直系或近亲属的病人，可由其所在单位、街道办事处或村民委员会指定人员担任；
4.4.3.4病人以授权的方式指定委托代理人，并由双方（病人和委托代理人）按医院规定在授权书上签名，授权书一式两份，医院和被授权人各存一份。该委托代理人代表病人行使其在医院治疗期间的知情同意权，签署各项医疗活动同意书，参与医疗安全管理。
4.5对操作过程较为复杂，有可能发生严重并发症或并发症发生率较高以及治疗后果难以准确判定的有创检查、治疗，必须在履行书面知情同意手续时，主动告知并邀请患者参与医疗安全管理，主要包括：
4.5.1各类手术时邀请患者一起确认手术部位；
4.5.2麻醉时与患者一起确认麻醉方法、穿刺部位；
4.5.3某些创伤性和高风险的检查和治疗，如血管造影、取材活检、骨髓穿刺、纤维支气管镜检、各种内窥镜检查时，邀请患者确认特检特治部位；
4.5.4输血及血液制品时邀请患者或其家属确认血型；
4.5.5使用毒副作用较大的药物时，邀请患者参与药物查对确认，告知患者并邀请患者主动监测可能发生的毒副作用及不良反应；
4.5.6详细告知患者有关医保、农医保政策，使用高值耗材情况，在取得患者同意的基础上，邀请患者参与监督；
4.6实施特殊检查、特殊治疗和手术前，操作者亲自与病人或其家属详细交待病情、检查治疗的目的、可能发生的并发症等情况，经病人本人或其家属知情同意，医患双方签署同意书后，在实施操作前提请患者或其授权人确认手术、操作部位。
4.7使用血液及血液制品前，主管医生必须对病人或其家属进行输血风险教育，详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况，经其 知情同意并签署同意书后，在使用血液及血液制品时与患者或其授权人一起确认血液或血制品的血型、交叉配备情况。
4.8实施麻醉前，麻醉医生亲自与病人或其家属详细交待麻醉方式、可能发生的麻醉并发症及意外情况，经病人本人或其家属知情同意并签署同意书后，在实施麻醉与患者确认。
4.9使用化疗药物、激素类药物、抗痨、溶栓、抗凝治疗等毒副作用较大的药物之前，必须向患者或其授权人讲明使用药物的必要性，以及可能发生的不良反应情况，在患方签署同意书后，开具药物医嘱；在使用药物时，医务人员主动邀请患者或其授权人确认使用的药物名称、剂量、剂型、用法。
4.10患者入院时，医务人员应对其进行跌倒及坠床风险的评估，对风险度较高的患者应当进行预防宣教，并邀请患者及其家属参与预防措施的落实。
一、严格执行各项规章制度及操作规程，确保医疗工作的正常进行，医院必须定期检查考核。
二、严格执行查对制度，坚持医嘱班班查对，每天总查对，每周总查对一次并登记、签名。
三、毒、麻、限、剧药品做到安全使用，专人管理，专柜保管并加锁。保持固定基数，用后督促医师及时开处方补齐，每班交接并登记。
四、内服、外用药品分开放置，瓶签清晰。
五、各种抢救器材保持清洁、性能良好；急救药品符合规定，用后及时补充，专人管理，每周清点两次并登记；无菌物品标识清晰，保存符合要求，确保在有效期内。
六、供应室供应的各种无菌物品经检验合格后方可发放。
七、对于所发生的医疗差错，科室应及时组织讨论，并上报医务科。
八、对于有异常心理状况的患者要加强监护及交接班，防止意外事故的发生。
九、工作场所及病房内严禁患者使用非医院配置的各种电炉、电磁炉、电饭锅等电器，确保安全用电。
十、制定并落实突发事件的应急处理预案和危重患者抢救护理预案。
通过对医疗器械的安全控制和风险分析，采取相应措施从而降低风险发生的概率。
适用范围：
通过正常招采程序进入我院的医疗设备（含科研、教学）、配件。
医疗器械使用安全风险管理是对医疗器械临床使用环节可能发生的安全风险进行分析、评价、控制和检测工作的管理方针、程序及其实践发系统运用。
1、《医疗器械监督管理条例》，国务院令650号，自20xx年6月1日实施；
2、《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，国务院令第680号，自20xx年5月4日实施；
3、《医疗器械使用质量监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局令第18号，自20xx年2月1日实施；
1、《三级综合医院评审标准实施细则》(20xx版），第六章医院管理6、9、4、1“有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程”。
2、《三级综合医院评审标准实施细则》(20xx版），第六章医院管理6、9、4、1“有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度”。
1、病人和操作人员不能觉察的危险因素，如放射线、电离辐射、磁场。
2、昏迷、麻醉状态或卧床病人，尤其老人、儿童、残疾人，对危害无法采取正常反应。
3、作为生命支持和功能替代的医疗器械，其安全性、可靠性能直接影响人体生命安全。
4、使用中的医疗器械绝缘程度下降，保护接地措施不当等因素造成的电气安全隐患。
5、多种医疗器械连接使用，可能产生更大的安全隐患。
6、不同医疗器械之间相互干扰，如电磁干扰产生的安全隐患。
7、有源医疗器械通过皮肤或直接插入体内时，电气安全性能造成的危害。
8、特定环境如湿度、温度、可燃气体、有毒气体、易爆物质，使医疗器械在应用中可能造成安全性、可靠性下降。
10、年久失修或大修理后未按常规进行设备有关数据检测，使电气、机械等部件安全性能下降未被发现。
11、使用人员操作失误或无关人员在无意或无知情况下变动医疗器械的工作状态和预设置，造成的安全风险。
12、未重视生产厂家提示的适应证、禁忌证及风险因素或可能产生的副作用。
1、为防止医疗器械在使用中对病人和工作人员造成伤害，必须设置警示标志。
(1)危险标示：对放射线、电离辐射、高磁场等区域的通道与入口处，应设置明显的警告标志。
(2)状态标示：对X线机房、CT机房、直线加速器和SPECT等机房，当设备处于工作状态时，通常设置红灯以示警告。
根据国际电工委员会（IEC)的标准IEC60601-1-1988〔《医用电气设备第一部分:安全通用要求》第一版〕及其第一号修订标准0991-10制定了医用电气设备安全的国家标准GB9706、1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》。该标准是医疗设备在整个使用寿命周期中必须达到的安全基本要求。
医疗器械必须采用保护接地，配电方式为三相五线制、保护接地母线接地电阻应小于4Ω。大型医疗设备如CT机、MRI、DSA、直线加速器、SPECT等，应按设备安装说明书中接地电阻要求，设置专用接地保护。对有特殊要求的供电系统如心胸外科手术室，应采用1:1隔离变压器与专用接地线，隔离变压器的二次回路不接地。
国家对放射诊断、治疗设备，包括X线机、CT、DSA、核医学设备如SPECT、PET、PET-CT、γ计数仪，医用直线加速器、钻机，模拟定位机、x-刀和γ刀等，国家己有成熟的防护标准和安全规范，主要的防护规范有两项，《GBW-3-80医用远距离γ射线治疗卫生防护规定》和《GBW-2-80医用治疗X线卫生防护规定》。
在采购医疗设备时，应选择通过电磁兼容性安全认证的医疗设备。在设备的安装布局中，应考虑医疗设备之间的.相互干扰与影响、在使用前应分析各种医疗设备的电磁兼容性问题，制定操作规程时应充分强调电磁辐射的防护措施。
设备使用前对医护人员、操作人员及工程技术人员的技术培训，可采取现场培训和工厂培训相结合的方式，大型医疗设备培训可分多次完成。
(2)了解使用说明书、维修手册及与该设备有关的国际、国家标准。
(3)科室所购置设备应具备说明书，并随机器放置。医学装备部按使用说明书，协助临床科室制定设备操作规程，内容如下：
①有关医疗设备适用的对象、设备保管人员、应用范围、开机前检查、注意事项及标准程序。
④操作中的注意事项、安全风险、禁忌、操作人员要求等。
(5)大型贵重精密仪器设备操作人员必须具备操作人员上岗证。
(2)大型贵重精密仪器设备应指定专人操作与专人负责管理。
(4)使用人员应与工程技术人员合作，共同开发医疗设备的全部功能，做到物尽其用。
(5)为确保医疗设备始终处于最佳的性能状态，并及时发现设备性能的变化，对大型医疗设备日常的质量控制，由使用科室医技人员及工程技术人员对设备作稳定性检测，并进行评价。
(6)操作使用人员应按设备使用说明书及操作规程要求对设备定期进行日常维护和保养。
(7)根据《医疗设备三级质量控制具体要求规范》及设备技术要求，医学装备部制定设备维保周期及内容，并定期对维护报告进行分析。
(8)医学装备部按照《急救生命支持类设备管理制度》，《大型医疗设备管理制度》等对全院医学装备进行定期巡检及预防性维护，并对巡检中发现的问题及时解决，并做好记录。
(9)设备维修人员在维修医学装备后应进行相关的性能检测和电气安全检查，并对检测内容进行登记，经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。
(1)科室应将设备日常维护及使用情况定期报告医学装备部。
(2)医疗设备出现故障，应立即停止使用该医疗设备，悬挂设备停用标识，并立即通知医学装备部，可拨打63910296（外线）、2296（内线）或与设备责任人直接联系。
对培训记录、预防性维修、医疗器械不良事件、计量管理及维修数据进行分析评估，评估数据作为下周期管理依据。针对数据分析原因，持续改进。
第一条为加强医院医疗设备质量控制与安全管理，确保医疗设备在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和医护人员健康和安全，保证医疗活动准确有效，根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》、《医疗卫生机构医疗设备管理办法》、中华人民共和国国家标准委员会《质量管理体系标准》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，制订本制度。
第二条医疗设备质量控制及安全管理的范围，包括医疗设备采购管理、资产管理、医疗设备使用管理、维修质量管理、计量质量管理、医疗设备不良事件管理以及基于上述过程中的改进活动。
二、组织机构及职责第三条设备科成立医疗设备质量控制及安全管理团队，成员由设备科具有相应资质
的管理和工程技术人员组成。团队名单：
组长：副组长：
成员：
第四条医疗设备质量控制及安全管理团队职责：
（1）在主管院领导的直接领导下工作。
（2）按照质量控制目标负责医疗设备质量控制工作。
（3）督导相关部门完成年度、季度、月指控目标计划。
（4）督导相关部门修改、完善、补充质控检查标准。
（5）定期检查如下内容：设备使用率，设备完好率，采购执行率；
档案管理达标率；验收差错率；调拨差错率；帐物相符率；配送差错率及劳动纪律。
（6）检查质控汇总结果并提出改进意见。
（7）参加质控指导工作，定期听取汇报。
第五条根据医疗设备质量控制及安全管理的要求，分别制定专业技术人员负责医疗设备采购质量管理以及医疗设备维修质量和安全管理。
三、工作细则
第六条设备科对医疗设备供应商的资质进行审核，对采购计划及采购流程进行监督，对购入的医疗设备进行验证，对医疗设备进行计量检测及功能评估。
第七条对在用医疗设备与计量器具库存等进行管理，定期盘存，检查有无失效和淘汰产品，并进行处理；对医疗设备的入库、出库及报废进行管理。
第八条医疗设备投入使用前，应对相关使用人员进行操作培训，对维护工程师进行基本原理和维护技术的培训，并进行考核；对于在临床使用中出现的涉及设备器械的操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改进意见和措施，属于不良事件的应按规定主动及时上报。
第九条设备维修及预防性维护中出现的故障及故障隐患应进行记录分析，并追查故障原因，彻底检查问题根源，经维修的设备，应进行性能检测和电气安全检查。
第十条设备科制定年度医疗设备预防性维护计划，对在用医疗设备的状态进行检测，包括验收检测、状态检测和稳定性检测，必要时需要进行校正和修复；对急救类的设备要重点巡视，保证急救设备完好，建立计量监管体系，根据计量法规相关规定对医用计量设备进行定期检测并保存记录。
第十一条医疗设备质量控制及安全管理工作中，应建立临床应用风险评估体系，根据《医疗设备综合风险评估表》将医疗设备进行风险分级，根据风险等级制定设备管理计划；对重点设备实施重点监控，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
第十二条医疗设备质量控制及安全管理工作中，应建立医疗设备不良事件管理制度，对医疗设备不良事件进行监测、报告、管理。
第十三条医疗设备质量控制及安全管理工作中的所有活动，均须以规定的.格式进行记录存档，以便于在必要时进行追溯。
第十四条定期通报医疗设备临床使用安全与风险管理监测的结果，并定期将结果上报院领导。
四、管理目标
第十五条医疗设备管理总体质量目标如下：
（1）严格采购制度、采购流程的执行率≥99%；
（2）档案管理、资质管理达标率≥95%；
（3）物品验收差错率严格控制在1%以内；
（4）医疗设备调拨差错率严格控制在1%以内；
（5）库房医疗设备账物相符率100%；
（6）大型医疗设备的开机保证率93%以上。
（7）中小型医疗设备完好率达96%以上。
（8）医疗设备强检完成率100%。
（9）医疗设备预防性维护计划完成率100%。
（10）医学工程技术人员每年参加相关继续教育和培训不低于2次。
（11）医疗设备安全（不良）事件数目10例/年。
（12）医学工程人员岗位考核完成率100%。
（13）临床医技科室医疗设备临床使用安全管理考核完成率98%；
（14）急救类、生命支持类设备完好率100%。
（15）急救、生命支持类设备和50万元以上医疗设备，使用登记完成率≥95%、一级保养完成率≥95%。（每日1次）
（16）50万元以内普通设备一级保养每周1次。
（17）临床医技科室医疗设备临床使用安全管理考核合格。
五、设备维修后的质控
六、质量检测设备的使用、保管和维护
使用质量检测设备及配套设备的人员，仅限于本实验室内熟悉该装置性能并能熟练操作的人员；质量检测设备应制定操作规程，并严格按操作规程开启、运行和关闭仪器；质量检测设备及配套设备应安置在固定位置上，不得随意移动，与之有关的质量检测设备一律不外借，更不能擅自改作它用。