(一)各项业务指标完成情况组织指导湖南长沙名牌申报7个企业,备案复审标准23个,其中国家、行业标准10个,企业标准13个,工业产品生产许可证巡查企业76家,iso9000认证体系企业巡查30家;建材完成定期监督抽查110个批次,委托检验70个批次,合格率97%;完成食品生产企业监督抽检255批次,合格率92%;受理指导30家食品企业qs发证工作,28家通过现场换、发证,开展食品小作坊备案工作。培训特种设备操作人员320人,操作人员持证上岗95%,按计划进行了设备定检。共检定用于社会公共用计量器具1856台(件),其中:检定衡器1083(台)件,天平172(台)件,砝码23个,加油机195枪,压力表383块;行政执法案件39个,办结32个。
(二)主要工作特点
1、标准、质量工作:积极引导、指导企业申报湖南名牌,全县范围内确认5家企业为湖南名牌申报对象。进一步推进质量兴县工作,加强企业质量管理,提高全县产品质量水平。推了百里水产走廊和乌山贡米为省级农业标准化基地。
2、计量工作:抓好能源计量,促进节能减排工作。一是帮助企业建立能源计量管理制度,引导企业申办测量管理体系认证和计量保证体系确认。二是协助企业制定节能方案,在能源平衡测试、能源计量器具配备和管理等方面提供帮助。三是深入企业开展检定、维修服务。
3、食品、特种设备安全工作:今年国家督查组对望城县的乳制品生产企业的生产许可重新审核工作进行了严格督查,指导帮助被督查乳制品企业及时整改问题。辖区内7家乳制品生产许可重新审核全部获通过。特种设备安全方面:坚持日常安全监察和专项安全检查,开展了春节前、五一、十一及住宅电梯等专项安全检查。
4、行政执法工作:进一步加大规范和整顿市场经济秩序力度,严格执行《行政许可法》,实行案件主办责任制,严格行政执法制度、报告制度和罚没物品管理制度,积极受理消费者投诉,认真落实执法责任追究制和错案责任追究制。
(三)明年的工作打算及建议:
1、按照市政府推进标准化战略实施意见的通知,落实相关工作,消灭无标生产,鼓励更多企业采标,指导标准化良好行为企业的建立。对全县农业标准化生产基地进行分级别走访,对现有基地标准制定情况摸底调查,建立档案,对没有制定标准的引导制标,促成专家对接。
2、品牌创建继续保持良好的激励机制。抓好对企业的质量管理体系指导培训工作,引导企业提高产品质量,组织规模企业开展质量培训工作,创造良好的质量氛围,推进质量兴区工作。
3、把特种设备安全工作纳入地方政府安全综合规划和目标考核,从而逐级落实特种设备政府监督职责。因我区经济飞速发展,特种设备的数量也在飞速增加,给我局的正常监管带来了诸多难度,特别是工作经费难以保障,致使对违章举报奖励以及政府要求的各项整治工作都很难开展,请求政府每年给予适当的经费支持并纳入财政预算。
4、从近几年我区的食品安全监管工作来看,区委区政府对食品监管工作非常重视,但有少数的乡镇就未把辖区内的食品安全工作落实到实处,有是甚至对违规问题进行庇护,建议区委区政府加强对乡镇府的督促。
5、以促进节能降耗为重点,加强能源计量工作。抓好生产企业、批发市场、大型超市及零售商品量的计量监督管理。组织开展药店定量包装计量监督专项检查,组织好对眼镜市场、菜市场的监督检查工作。
6、做好区县委、区政府交办的其它工作。
今年以来,我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、助相结合”的方针,团结一致,扎实苦干,锐意进取,开拓创新,内提素质,外树形象,在机关内部建设和药监中心上都取得了较好的成绩。现把上半年的各方面如下:
一、周密部署,保持共产党员先进性教育活动取得明显成效。我局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署,紧密结合本局实际情况,周密安排我局的保持共产党员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感,饱满的精神状态,扎实有效的措施,先后经过学习培训、分析评议、整改提高三个阶段扎实细致的,顺利完成了先进性教育活动的各项任务,取得了实实在在的成效,做到了开展活动和日常“两不误、两促进”。在先进性教育活动中,局领导班子带头学习,带头查摆问题,带头整改提高,为广大党员做出了表率。通过开展教育活动,我局党员素质有了很大提高,先锋模范作用进一步体现,党员意识明显增强,作风进一步转变,积极性明显提高,我局全体党员在中涌现了强大的动力,推动各项有了新进展。我局市场股股长×××同志,在市局以工带学期间,非常珍惜来之不易的学习机会,努力学习执法程序和办法技巧,在短时间内办案水平和识别假劣药品的能力就有了很大提高,学习结束后的一周内,通过细心观察药品包装,就成功破获了多起假药案,得到了局领导的充分肯定。
二、认真学习,依法行政能力迅速提高。
今年以来,我局进一步修订了局机关学习制度,规定在每周五下午为集中学习时间,在半年的时间里,我们着重学习了省市局药监系统会议精神以及有关法律、法规和《药品监督案卷示范文本》等,进一步树立依法行政观念,增强了依法行政的能力和水平,尤其是深入学习了《“混日子”公务员将被问责》后,在我局公务员队伍中引起了强烈反响,每人都写出深刻的学习体会。大家一致认为,在我国全面建设小康社会的今天,政府行为逐步走向规范化,每个公务员的具体行为不但代表着本单位本部门的形象,同时也代表着政府的形象,所以,作为药监系统的一名成员,应努力提高自身素质,熟练掌握办案程序和技巧,在严厉执法的同时依法办案,增强责任心,杜绝错案和执法过错,提高我局执法水平。
三、严格执法,药品违法行为得到遏制。今年来,我局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点,加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药机构监管到位,把监管任务分解到股,责任到人,整合了监管资源,调动了行政执法人员的积极性。今年上半年,我局把执法人员分为两个小组,把全县分成两个责任区,每个小组负责一个责任区的日常监管,遇到大案要案,打破小组界限,形成合力。上半年,我局共出动行政执法人员人次,加强药品、医疗器械经营、使用情况的监督检查,办理违法违规案件件,其中一般程序案件件,简易程序案件件,罚没款到位万元,较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为,打假治劣取得明显成效。
四、查找不足,行风和机关效能建设取得进展。
为使我局行风和机关效能建设取得实效,我局对照机关效能建设的标准,深刻检查自身存在的问题,并通过各种形式征求群众及管理相对人对我局的意见和建议,通过对照检查后认为,由于我局新组建不久,在建局之初局领导班子就狠抓机关建设和队伍建设,严格规章制度,所以在遵守上下班时间、廉洁自律、办事效率、服务态度方面还是比较规范,但是也存在三个方面的问题与不足:作风不实、干部素质不高、履行职责不够。为改正以上不足,我局决定采取强有力措施,大力开展创建“四型机关”活动,一是提高素质,创建学习型机关;二是密切联系群众,创建服务型机关;三是改进作风,创建创新型机关;四是搞好中心,创建实干型机关。通过开展行风和机关效能建设,转变作风,提高效率,最终达到树好形象、促进的目的。
五、热情帮促,药品经营企业认证准备充分。今年我县共有六家零售药房进行认证,这些药房由于设在乡镇,无论硬件设施还是人员素质都相对比较落后,进行认证困难比去年大,我局为了不使一个药房遭到淘汰,对这六家药房逐一进行指导、帮助,多次采取走下去、请上来的方法进行面对面地指导,同时为了掌握各零售药房认证准备情况,我局适时组织召开了认证调度会,由各药房负责人分别汇报本药房准备情况,主管局长××同志针对各药房在申报过程中存在的突出问题,对认证的细节事项进行了详细的讲解,并对部分药房负责人的疑问进行了解答。通过对各药房进行帮促,使各药房负责人克服了畏难和轻视两种错误思想,在认证准备上下了苦功夫,现在这六家药房的认证准备已全部完成,申报资料已通过审核,将在月中旬接受认证。
上半年已经结束,我局领导班子对照市局的要求
,在和其它兄弟县局比较后认为虽然我们做了一些,但也有不少差距与不足。一是在执法队伍建设上力度还不够,执法人员在执法细节上还不够严谨,日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;二是在履行药品监管职责方面,只满足于完成上级布置安排的,没有主动思考本县药品市场存在什么问题,应采取哪些措施来解决,造成个别方面还存在监管的盲区;三是创新意识不够,发挥主观能动性不够,只停留在一般化的水平上,没有结合县情采取相应的措施和办法;四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。针对上半年存在的问题,我局领导班子经过认真研究,对下半年的做出如下安排:
⒈改进作风,打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点,做到团结协调,配合默契,凝聚力强,努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍,进一步发挥集体智慧,提高班子决策水平。为确保各项措施落到实处,建立健全各项规章制度,按照年初目标任务和市局《千分考核办法》,将各项任务层层分解到科室及个人,督促全体干部职工认真履行职责,增强创新意识,进一步更新观念,大胆,勤于思考,切实转变思想作风和作风,提高效率,以务实的实干精神,努力完成各项任务。
⒉继续强化日常监督,搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效,我局计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及农村卫生室,检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。不但查处制售假劣药品违法行为,还要强化基础性建设,使农村村级卫生室成为广大农民用药安全的阵地。在检查中要认真执行市局《衡水市药品经营企业和医疗机构日常监督指南》,明确监管内容、程序、标准和责任。争取年底前做到村村必到,每个村卫生室必查,检查率达到,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。
⒊加快农村药品供应网点建设。积极探索和规范乡镇卫生院代购药品的管理办法,积极发动,严格标准。谋划发展农村零售药房的设置,本着布局合理,方便群众购药,鼓励连锁,唯条件不唯成分的原则,争取在较大的村庄全部设置药房,从根本上解决农民购药难的问题,保证农民群众用上安全药、放心药。
⒋健全农村药品监管网络。要坚持“严格标准、积极努力、稳步推进”的原则,借鉴和吸取其他县局的经验,争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作,健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络,充分发挥社会力量的作用,弥补药监力量的不足,扫除农村药品监管的空白点,提高监管成效。努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、四员一体(信息员、监督员、检查员、宣传员)相结合的监督机制,进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用,认真办理群众举报,提高群众举报的质量和效率。
⒌进一步规范药品经营企业行为,巩固认证成果。加强对通过认证企业的跟踪检查,完善药品质量管理制度,对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训,提高从业人员综合素质,杜绝假劣药品流入,积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理。按照药品分类管理和《河北省零售药店设置暂行规定》等有关规定,组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查,争取全部达到分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售,对不按规定销售处方药的药品零售企业,一经发现严厉查处。
在下半年里,我们决心继续以“三个代表”重要思想为指导,加强执法队伍建设,提高干部素质,改变作风,依法行政,文明执法,认真贯彻落实国家食品药品市场监督管理电视电话会议精神,进一步规范好药品流通市场,同时搞好其他各项中心,积极完成药监的各项目标。
,在和其它兄弟县局比较后认为虽然我们做了一些,但也有不少差距与不足。一是在执法队伍建设上力度还不够,执法人员在执法细节上还不够严谨,日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;二是在履行药品监管职责方面,只满足于完成上级布置安排的,没有主动思考本县药品市场存在什么问题,应采取哪些措施来解决,造成个别方面还存在监管的盲区;三是创新意识不够,发挥主观能动性不够,只停留在一般化的水平上,没有结合县情采取相应的措施和办法;四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。针对上半年存在的问题,我局领导班子经过认真研究,对下半年的做出如下安排:
⒈改进作风,打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点,做到团结协调,配合默契,凝聚力强,努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍,进一步发挥集体智慧,提高班子决策水平。为确保各项措施落到实处,建立健全各项规章制度,按照年初目标任务和市局《千分考核办法》,将各项任务层层分解到科室及个人,督促全体干部职工认真履行职责,增强创新意识,进一步更新观念,大胆,勤于思考,切实转变思想作风和作风,提高效率,以务实的实干精神,努力完成各项任务。
⒉继续强化日常监督,搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效,我局计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及农村卫生室,检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。不但查处制售假劣药品违法行为,还要强化基础性建设,使农村村级卫生室成为广大农民用药安全的阵地。在检查中要认真执行市局《衡水市药品经营企业和医疗机构日常监督指南》,明确监管内容、程序、标准和责任。争取年底前做到村村必到,每个村卫生室必查,检查率达到,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。
⒊加快农村药品供应网点建设。积极探索和规范乡镇卫生院代购药品的管理办法,积极发动,严格标准。谋划发展农村零售药房的设置,本着布局合理,方便群众购药,鼓励连锁,唯条件不唯成分的原则,争取在较大的村庄全部设置药房,从根本上解决农民购药难的问题,保证农民群众用上安全药、放心药。
⒋健全农村药品监管网络。要坚持“严格标准、积极努力、稳步推进”的原则,借鉴和吸取其他县局的经验,争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作,健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络,充分发挥社会力量的作用,弥补药监力量的不足,扫除农村药品监管的空白点,提高监管成效。努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、四员一体(信息员、监督员、检查员、宣传员)相结合的监督机制,进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用,认真办理群众举报,提高群众举报的质量和效率。
⒌进一步规范药品经营企业行为,巩固认证成果。加强对通过认证企业的跟踪检查,完善药品质量管理制度,对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训,提高从业人员综合素质,杜绝假劣药品流入,积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理。按照药品分类管理和《河北省零售药店设置暂行规定》等有关规定,组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查,争取全部达到分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售,对不按规定销售处方药的药品零售企业,一经发现严厉查处。
在下半年里,我们决心继续以“三个代表”重要思想为指导,加强执法队伍建设,提高干部素质,改变作风,依法行政,文明执法,认真贯彻落实国家食品药品市场监督管理电视电话会议精神,进一步规范好药品流通市场,同时搞好其他各项中心,积极完成药监的各项目标。
上半年主要工作措施
一、抓监管,规范涉药机构行为。今年来,我局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点,加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药机构监管到位,把监管任务分解到股,责任到人,整合了监管资源,调动了行政执法人员的工作积极性。今年上半年,共出动行政执法人员368人次,加强药品、医疗器械经营、使用情况的监督检查,办理违法违规案件285件,其中一般程序案件21件,简易程序案件264件,罚没款到位25万余元,较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为,打假治劣工作取得明显成效。我局行政执法人员在×××村卫生室进行日常监管时,正在该村卫生室治病的病人看到我们检查细致认真,执法文明,人性执法,对我局行政执法人员说:“你们检查认真,执法严明,说话和气,真是我们农民吃放心药的真诚卫士
二、抓“两网”,推进农村药品管理进程。把农村药品“两网”建设作为确保农民群众用药放心,减轻农民医药费用负担,解决“三农”问题的一项重要举措抓好抓实。成立了×××、×××农村两网建设领导小组,起草了《农村药品两网建设实施方案》、《农村药品两网建设责任状》、《农村药品“两网”建设目标考核办法》等“两网”建设相关文件,×××、×××农村两网建设领导小组分别组织召开第一次工作会议,讨论通过了《农村药品两网建设实施方案》,政府办公室转发了此方案,为农村药品“两网”建设工作顺利开展奠定了基础。
三、抓认证,提升经营企业品位。为确保农村药品经营企业顺利通过gsp认证,我局组织参观了已通过gsp认证企业,为认证企业提供了所有认证参考资料,并逐一到各gsp认证企业进行现场技术指导,现已完成gsp认证资料整理和上报工作。在农村药品经营企业gsp认证过程中,×××同志在工作任务十分繁忙的情况下,利用星期六、星期日深入实地,面对面的指导,受到乡镇药店老板的好评,在他们眼中,×××是一个实实在在为群众办实事的人。
四、抓食品,牵头作用得到发挥。今年来,加强了食品调研工作,参与了×××市食品安全委员会对×××面业、南洲大曲酒厂等知名企业的考察,进一步明确了食品重点监管单位和重点监管类别,下发了关于加强春节和“五一”期间食品安全工作的通知,组织相关单位开展了对食品添加“苏丹红一号”的专项检查,清查了腐乳、熟食腊肉制品的加工场所、麦当劳、肯德基快餐店等食品生产单位,发现含有“苏丹红一号”腐乳。高考期间,我们组织县卫监所和县教育局对南洲城区的高考学生集体餐饮点进行了专项检查,发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等问题,及时消除了食品安全隐患,较好的发挥了政府食品安全的 “抓手”作用。
五、抓整治,净化药品市场。根据上级的有关指示精神,今年上半年我局组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查,诊所、专科门诊,中药饮片、终止妊娠药物以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动。专项整治行动做到了有专人负责,有检查情况汇报,对违法行为有组织查处,并督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度。湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定下发后,我局在各药店张贴了“禁止违法销售使用终止妊娠药品”警示牌和《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》公告,组织人员对各药品经营企业和城区医疗机构使用终止妊娠药物情况进行了检查,现正组织查处×××一个体诊所非法使用终止妊娠药物行为。
六、抓服务,优化医药经济发展环境。加强法规宣传教育,营造依法治药氛围。抓住“3·15”等活动契机,开展了以“健康、维权”为主题的宣传活动,设立法律法规、鉴别药品真假咨询台1台次,挂出药事法规宣传横幅8条,推出宣传盾牌40多个,法律法规宣传板6块,展示假劣药品300余种。引进开办了 ×××大药房连锁有限公司×××店1家,引进×××配送站1家,解决×××无医药批发企业的现状。大力发展农村药品零售企业,确保农民用药安全、有效、方便的原则,按照“合理布局、方便群众”的要求,积极搞好受理审批服务,在法规范围内为申办人创造条件,上半年在乡镇增设了6家药品零售企业。
七、抓制度,正规工作秩序。今年,我局狠抓制度建设,加强思想建设、作风建设,同时在管理机制上狠下功夫,争创一流机关,效果十分明显。狠抓整章建制,增强管理机制。今年来,我们对开源节流,降低行政成本上下了很大的功夫,制定了工作目标责任制,把行政费用责任到股室,形成了一套比较完善的行政管理制度。在此基础上,还建立了行政执法工作责任制、综合治理工作责任制、依法治局工作责任制,并层层签订了目标管理责任书,把工作职责落实到岗位、到个人,做到了分工明确,责任到位,奖惩分明,有章可循。
八、抓监察,提高工作效能。建立以×××同志负总责,×××具体负责,办公室组织实施的行政效能监察机制,公布了行政效能监察电话(0737— 5221551)和行政执法举报投诉监督电话(0737—5222661)。今年上半年,我局坚持实行周工作调度、月工作讲评、重大工作专题汇报、半年工作考核等制度,全面对股室和个人工作情况、工作进展进行效能监察。采取定期或不定期进行回访,查看行政监督检查文书,依法行政、公正执法、文明执法、廉政执法情况,征求行政执法工作意见和建议,切实加强行政执法效能监督,今年来,共走访行政相对人56家,发放建议和意见征求表200余份,收集到意见和建议17条。对群众来信反映的问题我们做到及时调查,及时回复、及时教育。xx年4月21日,我局收到一封匿名举报信后,采取查阅案卷,走访行政相对人,找当事人核实等方法,对举报内容进行了全面调查,对存在的问题,进行了深刻的自我剖析,开展了批评与自我批评,并召开全局干职工会议,予以点评,举一反三,查找工作中存在不足,达到提高工作标准的目的。
九、抓教育,强化思想基础。今年保持共产党员先进教育工作做到早研究、动员早发动、活动早开展,成立了教育领导小组。制定了教育方案,明确了教育和整改内容,先后组织学习了在保持共产党员先进性会议上的讲话、《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》、《中国共产党章程》和牛玉儒、高志权同志的先进事迹,共计40学时,党员干部写出心得体会19篇。征求意见、查找问题,广泛收集了党员和行政相对人的意见,共征求到23 意见条。积极开展批评与自我批评,对照《益阳市先进性教育分析评议阶段领导班子和党员个人必须对照检查的若干具体问题》的六条标准,党中在民主评议会上进行了党性分析。采取制定《保持共产党员先进性教育活动评议表》的方法,在个人评议意见的基础上,支部对党员干部写出书面评议意见。针对意见和建议,局制定了整改方案,个人对自身存在的问题写出了书面的整改措施,确保了先教活动取得实效,通过教育,今年我局廉洁从政意识得到明显增强。
下半年主要工作
1、抓好农村药品两网建设工作。组织好招投标工作,协助中标企业搞好合同签订,理顺和规范农村药品购销渠道,逐步实行乡村药品统一配送;规范农村涉药机构药房、药柜建设,使药品质量管理的各个环节得到有效地控制;整顿和规范农村药品市场秩序,促进医药经济健康发展。
2、全面实施食品放心工程。创新食品安全监管体制和完善食品安全监管制度,综合食品安全信息。主动组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。组织协调食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动,依法组织对辖区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处。组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作,根据×××政府和×××区管委会授权,当好政府食品安全工作“抓手”。
3、抓好gsp认证工作。加强企业的质量管理和药品检验人员的培训,完善企业与经营单位设施与设备,抓好药品分类管理,完成乡镇药品经营企业的gsp认证工作。
4、抓好日常监管工作。全面完成涉药单位和医疗机构的监管任务,确保覆盖面100%;查处假劣、过期失效等不合格药品,正规药品、医疗器械购进渠道,规范好涉药单位和医疗机构行为,确保广大农民群众用药安全有效。