质量主管工作职责（精选31篇）
负责制药公司质量管理体系建设;
负责公司产品质量认证;
负责产品生产过程质量管理、控制和标准制定;
负责产品研发过程质量检测方法的建立、标准制定;
负责本部门的日常管理工作;
严格遵守公司各项管理制度，遵守保密制度的有关规定，保守公司技术秘密和商业秘密。
1. 年度换型及现生产项目工程更改的实施确认
2. 及时提交各阶段客户要求的质量报告，如PPAP资料等
3. 识别生产过程风险点及措施的'制定、对措施实施和有效性确认，并通过过程不良数据统计分析来提升过程质量
4. 纠正预防措施的制定及有效性的验证 (含客户退货及市场不良)的分析处理及问题解决，组织编制8D报告并回复客户
1.负责按照公司质量体系要求，协助组织体系内部审核、管理评审。
2.负责核验质量标准执行情况，并进行质量管理体系运行情况总结。
3.负责根据工作需要进行质量标准、方法、流程的维护以及优化。
4.负责客诉的调查、分析、处理及结果跟进。
5.完成领导交办的其他工作。
负责公司质量方针，质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作，确保质量体系有效的运行
主次质量工作的全面管理，并对质量的管理的各项工作负责
制定产品质量检验标准，对公司的采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责
领导，管理，指导，监督，检查，考核直属下属的工作
对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权
对本部门员工的各项考核，奖惩
制定培训计划，定期对部门员工进行质量管理制度及提高质量意识培训
负责质量专题的会议记录工作，组织落实相关措施
1、建立公司质量管理体系，并定期审核，推进公司质量体系的运作与实施。
2、控制产品质量，全面提升公司产品的质量水平，有效提升客户的满意度和公司市场占有率。
3、质量改进控制，不合格事项控制；主要包括组织对不合格产品、质量事故的分析、评审、并提出处理意见。
4、对质量相关人员进行培训，质量相关理念、知识、检验技能、GMP、法律法规等的培训。
1、负责首营品种、客商资料的审核;
2、负责公司的GSP内审工作;
3、负责部门质量体系和文件的起草，制定;
4、开展质量管理教育和培训工作，包括公司培训、上下游企业培训;
5、收集和分析医疗器械产品质量信息，准确、及时地传递反馈;
6、负责医疗器械产品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作;
7、对不合格医疗器械产品的处理、销毁过程实施监督管理;
8、负责医疗器械不良事件的报告工作;
9、质量部门的管理和工作协调。
1、新产品阶段：
a.负责前后期质量产品交接转产对接
b.参与新产品转产的2TP和质量控制策划
2、量产产品：
a.主导产品生产过程的质量控制以及问题分析
b.提出质量控制过程&方案变更申请，监督变更的实施;与客户沟通变更申
请获得客户批准
c.质量数据的收集，组织所负责产品的质量改进会议，开展质量持续改进
3、客户沟通：
a.负责客户投诉的跟进
b.主导量产产品质量问题的经验教训总结并反馈给相关部门
4、完成上级领导交给的其他工作
1、负责新产品研发阶段质量，确保满足评审需求和内部设计与工艺需要；
2、参与搜集新产品研发需要的数据采集、整理、统计与分析；
3、负责制定新产品质量计划；
4、负责编制新产品原辅材料、过程、成品的检验规范；
5、负责协助质量体系的建设和有效运行；
6、负责配合完成内审和外审工作；
7、撰写相关实验SOP，按照SOP完成检验，填写检验记录，出具检验报告；
8、领导交代的其他工作。
1）负责供应商质量审核、质量管控和提高，支持原材料和零部件供应商的选择。
2）设计和实施高效的内部质量控制体系和流程，推动持续的质量改进活动。
3）ISO质量体系的建立和维护，负责年度质量内审和外审。
4）管理质量相关的工具及资产，负责量具的校验。
5）负责生产工艺文件、作业指导书、质量规范的审核、发布和升版管理。
6）对接内外部客户关于质量的诉求。
1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督
2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行
3、体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进
4、公司质量计划的制定与实施，质量目标的分解与检查考核
5、组织制定产品质量检验标准，并组织实施
6、编制质量年度、月度工作计划，经批准后组织实施
7、内部质量审核工作，对二、三方审核及其提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督
8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施，并对实施情况跟踪
9、每月召集一次质量例会，就上个月公司的质量问题进行通报、分析，提出纠正整改措施，并做好会议记录
10、公司采购件的入厂检验，生产过程的过程控制，产品的出厂检验及相关记录的控制
11、组织工艺纪律检查、保证工艺纪律的执行
12、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决
13、公司内部计量器具的管理，包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等
14、质量事故的分析和处理
15、参与新产品开发的产品质量先期策划，审查新产品设计、工艺的科学、合理性，负责产品的质量改进工作
16、认真做好本部门质量统计工作，及时报送各类统计报表，并对统计数据的及时与真实性负责，为领导及有关部门提供准确可靠的质量信息
17、积极参加各类培训，不断提高自身素质
18、制定培训计划，定期对全厂员工进行质量管理方面的培训，不断提高员工的质量意识
19、负责质量专题会议的记录工作，组织落实相关措施
20、积极完成领导及会议安排的其他工作任务
1、实施和改进质量管理体系；
2、负责进料、过程和成品的检验；
2、负责质量管理和检测室的日常运作管理；
3、负责质量异常处理及CAR报告以及质量管理体系有关数据的统计分析；
4、负责质量管理体系有关的内审、外审或检查；
6、负责组织产品的注册检验和注册相关工作。
7、上级安排的其它工作。
质量主管工作职责5
1、协助对不合格生产物料、制程中的产品与成品，按照不合格品控制程序进行处理，监督落实；
2、针对客户质量投诉，协助相关部门查找原因，确定纠正措施，并跟踪落实，做好质量投诉记录，并制定预防措施；
3、协助公司质量体系内审工作，并配合整改工作的全程跟踪；
4、协调配合外审和客户检查，并按计划实施整改，对整改完成情况进行验证；
5、负责生产现场监督与检查（包括工厂和医院驻点）：对洗涤质量、服务质量、感染控制管理、设备管理等（包括工人操作程序合规性、生产记录正确性、现场环境整洁度、设备状况等检查）进行监督检查，根据规范要求做好相应记录，并对巡查后的整改工作进行全程跟踪；
6、负责质控检测：对洗涤质量和影响品质的相关因素进行监测（包括转运工具、生产设备、员工等），并按规范要求做好记录并保存、对数据进行分析和反馈，提出预防和控制措施；
7、负责对生产物料（洗涤剂，辅料等）来料入库前进行验收，每月将物料质量情况反馈采购；
8、负责配合第三方检测取样等工作；
10、负责配合运营部控制生产现场的污染物外泄及感染事件的发生；
11、依据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T508-20__）和德国海恩斯坦RAL992、医疗洗涤行业标准、技术规范、国外技术标准等，协助建立公司生产操作工艺和操作规范标准、工艺参数标准、生产环境控制标准、感染控制标准、水质标准、生产物料标准、生产设备标准及检测方法以及物流运输标准等，完整纳入质量管理体系文件；
12、识别重要生产过程，包括分拣、洗涤消毒、后整理等过程，生产物料系统、相关设施设备、管理软件等，协助相关部门按照确认计划完成以上过程确认工作；
15、与其他部门协同合作，完成公司交办的其他工作任务。
1.推进建立，维护，监督，改善质量体系以及其它相关体系。
2.激励，管理质量工程师&技术员，提升人员工作绩效和热情，保持人员稳定性。
3.质量相关指标的收集监督，并报告上级主管及公告全公司。
4.推进，协调全公司质量相关持续改善。
5.根据客户的需求，负责产品整体质量管控和管理，提高客户满意度
1、 监督组装产品质量流程、产品按工艺要求生产及核查质量控制点;
2、进行不合格产品的审理，按质量要求开展质量活动;
3、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果;
4、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措;
5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;
6、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡确定质量控制点;
7、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制;
8、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果。
1、依照公司质量体系要求，对新供应商导入进行考察、评估；
2、组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，出具检测报告，对出厂产品的质量负责；
3、针对供应商、外协代工厂出现质量问题要求回复8D报告，并针对纠正预防措施进行现场稽核，确保措施有效实施；
4、外协代工产品的质量管理，代工质量问题的确认、分析和推动解决，配合外协生产经理对重大质量问题进行索赔；
5、组织对不合格品进行评审，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并跟踪和验证改善效果；
6、客户端质量异常的确认、分析和处理。
1、熟悉ISO质量管理体系，组织体系的内外部审核;定期检查体系运行的文件、纪录
2、熟练掌握实验室研发、色谱分析等多种技术，并能承担相关的实验;培训、指导生产中控分析;
3、组织制订公司原辅材料、半成品、产品质量标准 ，对公司原料半成品、成品进行质量验收;
4、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施;
5、制定实验室规章制度、制定分析、研发操作规程等程序文件;
6、及时处理客诉，协助生产改进不良
1.根据项目研发要求，承担开发产品的质量研究和质量标准制订工作
2按照CFDA的要求，进行在研生物药项目方法学的建立、验证和实验样品的检测；主要侧重于生物大分子HPLC、CE检测方法开发以及质谱数据解读分析。
3 项目研究过程中，产品的质量问题的分析及问题解决；
4 参与注册资料中质量部分的撰写；
5 参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护
6 完成上级领导布置的其他工作，负责本部门人员的培训和管理
1、参与制定策划和实施过程质量审核(分层审核);
2、负责管辖范围内质量管理的全面工作，处理职权范围内的相关质量事务;
3、指定质量检验标准，并组织质量人员实施;
4、负责公司生产过程及成品质量检测工作，并不断改进公司产品检测标准和方法;
5、组织指定质量计划，负责与其他相关部门成员进行研讨，制订改善和提高质量的方案;
6、运用PDCA、鱼刺图、柏拉图、5Why和8D等方法开展工作，确保现场质量控制的稳定性;
7、定期对质量人员进行质量管理制度及提高质量意识培训;
8、负责安排相关质量人员日常工作，并对其工作进行检查和监督，进行考评;
9、对发生的各类质量问题积极响应立项，召集相关人员进行分析，制定纠正预防措施并确保措施有效性的改进、处理措施;
10、主持召开专题会议，协调各部门的配合;
11、按时完成上级领导交办的工作。
1、全面负责公司的质量管理工作，协助总经理制定公司年度质量目标并有效实施；
2、组织制定和晚上公司各项质量管理制度并贯彻落实，建立并维护质量体系，监督公司质量体系运行情况；
3、负责公司各类产品质量标准制定及执行，组织培训，指导操作；
4、完成公司交办的其他事项。
1.各阶段产品来料、生产过程、成品质量监控、质量问题的跟进、数据的统计分析及质量提升活动的推进;
2.质量控制点的监督及指导质量工程师执行质量管理工作的有效执行，组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责;
3.指导质量工程师对过程质量异常、内外部客户投诉异常处理、客户退货异常处理、售后质量问题及改善措施制定、有效性验证与确认;
4.依据研发部门或者客户特殊要求制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责;
5.部门内质量系统(清洗组)人才的培养、优化及质量教育培训工作规划及部内工作质量检查、指导与评价。
1、依照ISO9001质量管理体系要求，建立注塑生产过程中的品质保证和体制体系，具备一定的内审能力;
2、质量控制及改进，质量投诉的对内、对外处理;
3、体系维护，审核陪同、不符合项的整改管理;
4、熟悉品质管理的方法，良好的组织和沟通能力;
5、组织公司内部质量问题的调查、分析及改善指导。
1.严格按质量管理体系、产品(物料)标准对产品、物料进行管控,以保证物料、半成品及产品均为合格品使用;
2.对QC及QA按工作进行有效管理及指导;
3. 就产品工艺、生产过程进行合理管控、建议、指正、纠正等工作;
4.负责公司内部及外部的测试沟通、外联、跟进、督促、支付费用等工作;
5.负责公司所有涉及质量相关的客诉、文件、报告、证书等内外部协助、沟通、跟进、督促等工作;
6.对检测设备进行有效放置及管理;建立检测设备台帐、制定使用规范并不定时予以盘查;
-负责KPI月度/季度报告的数据收集、分析、编制与在公司内部发布
-根据KPI结果，负责推动与检查各运作单位问题点的持续改进
-负责KPI VISUAL系统的维护与管理
-负责客户绩效信息的整理、分析与管理
-负责董事会报告、集团报告与其他上级布置的报告文档工作
-负责精益体系的现场指导、推进、审核和改进
- 协助上级领导，协调与其他业务与职能部门、分子公司与各运作点之间的沟通和协作关系
1、负责对工程质量进行预防控制；
2、就质量问题协调各方关系及提供相关资源；
3、组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作；提交各类质量事故处理文件；
4、了解甲方的质量检查政策和程序，根据甲方需求正确执行；
5、利用管理手段对施工质量进行持续性的改善；
6、执行诊断、故障排除、分析质量问题；
7、对团队成员进行培训。
1. 组织、指导下属完成原辅料验收工作，及时检查台账及资料的有效性;
2. 组织、指导下属完成成品的出厂检验工作以及员工手部、工器具涂抹试验和空气沉降菌检验工作，并按规定填写记录;
3. 组织、指导下属完成产品留样工作，并随检查登记整理等
4. 组织、指导下属完成产品每年的第三方检验工作以及公司计量检测设备的定期送检工作。
1、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况;
2、协助管理者代表组织实施公司内部审核和外部审核，向上级领导报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求;
3、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和不良事件报告及持续改进工作;
4、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作;
5、负责对产品标识和可追溯性的控制;
6、负责产品过程质量的检测和测量;
7、负责客户及产品信息反馈的及时处理;
8、负责公司产品从原材料到成品出公司的全过程的质量检验、质量控制和计量管理等工作;
9、定期组织有关质量岗位上的质量培训，强化质量管理，提高公司全员的质量意识和质量管理水平;
10、完成领导交办其他相关工作。
1. 制定质量管理目标和实施计划;
2. 产品质量检验和测试操作管理;
3.负责来料、工艺、成品的检验和监控;
4. 内外部质量信息的收集、整理、分析、处理和反馈工作，形成案例培训实施;
5. 处理客户投诉和投诉，跟进内部结果状态;
6. 质量事故分析、跟踪、处理、结果报告和数据归档监督;
7. 持续质量改进计划;
8. 供应商的评估和验证;
9. 公司质量体系的内审、外审;
10. 员工的质量意识培训和教育;
11. 所有阶段产品检验标准的制定和发布;
12. 质量标准及相关文件的编制。
1、全面负责公司的质量管理工作以及具体实施工作，依据ISO9001的要求，发展公司的QMS系统并全面实施；
2、熟悉各工序品管流程，通过培训指导员工，建立专业的QA流程；
3、负责公司内部的质量培训，并在全公司范围内提升员工质量意识；
4、建立和维护客户服务投诉处理系统，制定改善方案并追踪实施效果；
5、熟知体系管理程序，全面主导公司品质革新，建立公司内部改进机制；
6、制订品质部目标、指标，督导部门人员完成个人目标、指标，并对其业绩进行评估和考核；
7、按程序文件的规定，组织对产品质量数据进行分析。根据分析的情况，与技术部一起制定相应的纠正措施，跟踪纠正措施的执行情况。
1、履行主导负责完成无锡嘉澄钼业旗下的各车间的质量管理工作。
2、熟练掌握质量管理的五大工具与质量管理的七大手法。
3、主导负责推动、完善、更新公司的ISO9001质量管理体系及证书年度审核及换证工作。
4、主导公司的质量管理工作并负责应对客户的年度验审工作。
5、每月向总经理提交质量管理月报信息资料。
6、熟悉产品制造过程及控制要点，确保产品出厂的合格性、完善质量管理的可视化管理工作。
7、培训公司现场质量检验人员及对质量管控的操作及运用适当的管理的手法及要求。
8、对产品质量信息的收集、分析及纠正措施的落实与判定，主导客诉8D报告的牵头与处理。
9、主导公司测量系统工具的管理与对外校验工作。
10、主导配合客户对产品有害物质（Rohs）的送检、发放、保存、更新工作。
11、负责公司的质量管理团队的管理、组建、任用向总经理提出合理化的建议与执行。
12、协助完成其他领导的临时性协助工作。
1、拟定本部门的工作流程、工作规范、行为细则、管理制度;
2、负责指导养护、药检管理工作;
3、负责开展药品质量管理的教育和培训;
4、负责质量管理文件的管理，对实施和执行情况进行指导和监督管理;
5、负责起草和组织修订公司的质量管理制度、操作流程和有关质量文件;
6、负责组织实施内部质量评审和外部审计的迎接和跟踪反馈;
7、负责公司GSP工作的组织实施;
8、负责指导冷链管理工作，督促冷链验证工作;
9、负责物流运作过程药品质量事故的调查、处理及报告。
1、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准，密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作；
2、负责半成品检验实验工作，对公司的最终产品的质量符合性负责；
3、负责组织公司计量管理活动，例如检验试验计量器具的检定、调整、管理，对它们的准确度负责；
4、负责组织产品可追溯性标识的活动，监督检验和试验状态的标识工作；
5、负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作；
6、负责组织不合格品评审，不合格品的控制，有权制止不合格品的流转；
7、协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效,并记录存档；
8、质量培训：依据质量管理体系的要求与培训需求，制定培训计划，编制培训教材，组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训，组织对生产操作人员进行标准操作等培训，并做好日常宣传和贯彻，提高企业整体质量管理水平。
1.负责质量管理的全面工作，处理职权范围内的相关质量事务;
2.负责安排相关质量人员(下属)日常工作，并对其工作进行检查和监督;
3.制定全面质量管理手册，制定质量检验标准，并组织质量人员实施;
4.组织制定质量计划，负责与其他相关部门成员进行研讨，制定改善和提高质量的方案;
5.负责与研发生产部门进行先期策划，对产品的设计和工艺进行审核，避免出现产品质量问题;
6.对质量事故进行调查分析，提出处理意见并报领导审批;
7.对本部门成员的工作进行考评。