质量总监工作职责描述（通用30篇）
1、建立、维护、更新和持续改进公司质量体系，组织实施公司质量体系内部审核，跟踪、协调改进措施，推动公司质量体系的持续改进;
2、起草、维护、更新公司质量体系文件;
3、组织实施质量能力评审、第三方体系审核，跟踪、协调改进措施;
4、负责经验推广，推动生产体系持续改进;
1、全面负责试剂的质量管理工作;
2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;
3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。
4、负责试剂过程质量保证的管理工作。
5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;
6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;
7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;
8、完成上级交待的其它任务。
1、熟悉本公司质量管理体系，贯彻质量方针，按体系文件要求组织开展质量
管理工作，努力实现质量目标;
2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规，质量管理体系相关要求。主
管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进
等过程;
3、负责ISO9000及GMP相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;
4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实，定期对质量目标的执行情况进
主要职责行评价，组织质量分析和改进;
5、组织不合格品的判定、评审、标识，防止其非预期使用;
6、收集、分析质量相关的信息，组织改进，不断提高客户满意度;
7、制定部门工作目标，并分解到各岗位，监督并指导各岗位目标的实现。制
定各岗位人员绩效评估标准，并落实考评;
8、建立、建全部门组织架构，制定各岗位的人员需求，并甄选合适的人员。
1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;
2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;
3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;
4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;
5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;
6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;
7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。
1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人
2、认真贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量计划
3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行
4、参与对供应商的评审，行使质量否决权
5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行
6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量
7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防
8、参加工程结构验收与竣工交验
9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。
? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;
? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;
? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;
? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;
? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;
? 参与竣工工程的服务工作;
? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;
? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;
? 组织实施公司工程质量创优计划;
? 参与推进QC小组活动;
? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;
? 负责工程保修管理;
? 领导临时交办的其他工作。
1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。
2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;
3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;
4、完成领导交办其他工作。
1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
2、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。
3、与企业内外相关部门协调沟通，积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证。
4、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷。
5、负责制程的巡回检验、管理与分析，对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。
6、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理。
7、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调差分析;
8、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。
1.负责公司GMP认证全面工作;
2.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见;
3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
4.承担批产品放行职责;
5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;
6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;
7.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;
2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;
3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;
4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性
5、外部审核的组织实施;
6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;
7、对外技术咨询辅导;
8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;
9、完成公司安排的其它工作。
1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;
2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;
3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;
4. 改善现有质量管控方法和流程;
5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;
6. 编制产品和工艺质量报告;
7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;
8. 按PPAP流程批准产品;
9. 与其他部门一起开发新供应商;
10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;
11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。
12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成
1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进;
2、负责公司质量管控及质量标准的相关文件制度制订及完善;
3、负责供应商管理及评估，及质量成本的管控;公司各类质量问题解决及防错工作的开展;
4、负责公司各种质量事故的调查、分析，并提出解决方案;指导、跟踪、监督问题解决的时效性，提高客户满意度;
5、指导供应商质量开发能力和评审工作，并持续跟踪供应商质量问题，推动供应商质量问题的系统解决;
6、负责质量团队建设，优化部门组织结构，明确各岗位职责、建立一个高效的质量团队;
7. 负责在质量管理方面与客户相应部门的关系维护和沟通，以及客户各项重要的质量活动和质量会议的参与;
8、完成公司其他工作任务。
1、 建立公司和业务板块的质量目标体系，并协助会同企管部进行跟踪与考核;
2、 建立质量目标的数据管理体系，收集、汇总、分析相关质量数据;负责分析质量问题，提出质量改善建议，并组织质量会议，落实整改;
3、 负责公司质量事故(设计不良、制程批量不良、部品不良)的处理。组织调查、分析、协调各种质量异常，为生产过程中质量问题提供技术支持;
4、 负责板块内来料检验、制程质量控制、出厂质量控制等质量保证体系建立和不断完善，负责供应商质量管理体系、现场实施质量监控体系等的建设工作;
5、 负责全员质量教育工作，宣传和建立全员参与质量管理和监督的良好企业文化;
6、 负责推动公司质量体系、职业健康、环境体系的有效运行和持续改进。
1、负责解决生产制造过程中的质量问题、确保公司质量检验工作的正常运行;
2、确保客户投诉的妥善解决;
3、计量、理化、热工性能实验室、无损检测室的管理;
4、确保质量管理体系、压力容器、ASME国外压力容器体系认证、审核及运行;
5、确保供应商(外协厂)实用、有效;
6、负责公司产品质量证书的申报及管理。
1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;
2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;
3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;
4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;
5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;
6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;
7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;
8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。
9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。
1.负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的运行维护;
2.负责公司各种品质制度的制订与实施，品质活动的执行与推动;
3.负责来料、制程、成品品质标准、检验规格的制订与执行，监督指导IQC、IPQC、QA的工作;
4.负责公司品质异常的处理，配合销售部对客户投诉和退货进行调查处理;
5.不合格预防和纠正措施的制定与督导执行;
6.品质信息的收集、倡导、回复，品质成本的分析控制;
7.负责全员品质的推行，对各部门工作进行内部质量稽核;
8.对供应商的评估，供应商质量辅导。
1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系)，使企业顺利通过审核、认证。
2、指导企业建立体系应结合企业实际，不生搬硬套，使企业管理水平得到提高。
任职资格：
1、大专以上学历，熟练掌握计算机应用，有丰富的企业咨询经验。
2、年龄在28-55岁之间，身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和，具有团队合作精神。
3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。
4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。
5、对标准的流程熟悉，审核标准把握准确，讲课生动准确、指导耐心细致，达到客户满意。
1.负责质量中心的全面工作，一切对上级负责。
2.负责组织建立和健全质量岗位责任制;明确各岗位职责、权力和义务。
3.负责组织协调质量管理之计划、执行、检讨、改善活动。
4.督导与客户、供应商的质量谈判、质量协议的签订;
5.负责组织编制年、季、月度产品质量改进或提升计划，并组织实施、检查、协调及考核;
6.负责组织新产品开发过程中质量活动方面策划;
7.督导建立和完善质量保证体系，制定并组织实施公司质量方针、目标;
8.督导新项目PPAP文件的建立与提交给项目经理;
9.督导召开品质检讨会及各项品质异常事件处理，组织相关部门提交改善方案并跟踪验证;
10.负责对供应商的准入、业绩评价、现场审核结果的审核;
11.负责品质改善方案批准，并监督执行;
12.负责主导集团系统内质量体系审核，并参与接待第二方和主导第三方的审核;
13.督导执行公司“快速响应机制”，主导本中心及配合其他部门异常处理，确保工作顺畅;
14.负责供应商PPAP的批准;
14.完成上级交待的其他工作任务。
1.做好质检相关工作，梳理相关质检流程，落地实施，并监控部门运营状况;
2.把控工厂产品出品质量，从基础的包材检，原料检，生物检到成品出厂的过程要严格监管。
3.协同相关部门制定质检标准，监督并促进区域运营操作规范和标准流程的建立，提升运营效率;
4.预控、发现实际作业环节中的各类异常，对质检部门运营情况进行监督检查，监督整改异常;
5.出具质检部门质量相关数据，开展数据分析，提出并汇报部门的优化建议;
6.针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;
7.协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。
1、负责iso13485,gmp、ce等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;
2、组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
3、组织安排体系规定的'质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
5、质量统计及分析上报, 处理质量投诉;
6、负责项目先期法规的部分沟通协调工作;
1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;
2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;
3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;
4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;
5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;
7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。
8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
全面负责品质部门的日常管理工作
2、监督和指导生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制;
3、负责供应链的质量控制，对关键物料的供货质量进行控制管理;
4、负责重大质量风险和事故的处理，指导、参与一般性质量事故处理;
5、组织质量成本管理及降低质量失败成本工作，持续降低质量损失率;
6、主持召开重大质量专题会议，协调开展重大质量改善和降本项目;
7、制定事业部及部门质量培训计划，检查考核下属工作结果并指导;
8、完成上级领导交办的其他任务。
1.在公司总经理领导下负责公司质量管理及GMP工作。
2.严格按照GMP要求，组织实施公司质量管理、控制工作。
3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4.确保在产品放行前完成批记录的审核。
5.确保完成所有必要的检验。
6.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
7.审核和批准所有与质量有关的变更。
8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
9.批准并监督公司委托检验工作。
10.监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态。
11.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
12.确保完成公司各项自检。
13.负责评估和批准物料供应商。
14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
15.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
16.确保完成产品质量回顾分析。
17.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和继续教育培训，并根据实际需要调整培训内容。
18.负责批准公司产品的工艺规程、操作规程等文件。
1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;
2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;
3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;
4.负责质量管理体系的建立、推行、认证和维护;
5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;
6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;
7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。
1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;
2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;
3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;
4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;
5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;
1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;
2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;
3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;
4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;
5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;
6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;
7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;
8、负责组织新产品研发。
1、负责公司质量系统总体规划和落实(制度、流程、标准建立)并组织实施。
2、质量管理目标的分解、下达，制定年度质量计划，监控目标的实施、完成。
3、监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，提高产品质量。
4、负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍。
1、负责制剂质量体系的全面管理。
2、建立完善药品生产质量保证体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
3、负责公司药品注册工作。
1.贯彻执行GMP法规和公司生产质量管理体系;
2.完善公司药品生产的质量管理体系;负责放行产品、客户审计及问卷回复;
3.批准公司各项验证工作;
4.落实公司生产质量管理相关的知识培训;
5.负责国内外注册资料编写及配合完成FDA、COS、GMP的认证工作。
1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的规定;
2、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量控制实验室的活动，并对质量异常情况进行分析;
3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;
4、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放;
5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等;