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ISO9000质量管理体系认证简介
ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布（第一版），迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。至今为止，已发展为ISO9000系列2000版标准。 ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展，为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。 实践证明，实施ISO9000族标准是完善组织的质量管理的有效途径。
一个组织，不论是工业、商业或政府的，完善其质量管理的目的是：能对组织的产品或服务质量实施有效的控制，能对产品或服务质量进行持续地改善，以适应顾客的需求和取得顾客的信任，从而扩大市场占有率，促进组织效益增长和发展。
为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理？
第一，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要
任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。
第二，ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想
在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。
第三，采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化
实施ISO9000，要求建立文件化的质量体系。质量体系要求各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，做到工作有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。
第四，实施ISO9000族标准，建立自我完善机制
一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能做到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。
取得ISO9001认证的意义
在2000版ISO9000系列中，ISO9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。
ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地： ◆提高企业管理水平
企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意
◆提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。
北京赛雅企业管理顾问有限公司QQ:2432924042 ◆指导需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。
◆增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，使您事半功倍。
简介: 是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。依据ISO9000标准建立的质量管理体系就是ISO9001质量管理体系。
主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为的制定工作提供参考。
第一章资源管理
第一条人力资源管理
1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。
1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。 三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。
1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。
1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。
项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。
第二条大中型机械设备管理
2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。
2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。
公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。
公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。
2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。
现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。
2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。
第三条施工现场基础设施
3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。
3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。
3.3工程项目部应规划布置合理的施工现场办公环境，制作统一的“六牌两图”和公司标志，并布置于醒目
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位置，树立公司形象，确保工地文明施工。
3.4工程现场应进行封闭化管理，确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。
3.5施工现场基础设施由项目部负责实施，安全部、技术部负责检查。
第二章产品实现
第四条项目质量目标
4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。
4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。
4.3针对项目质量方针、目标，项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施，并责任到人。
4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。
第五条物资供方评价
5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。
5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。
5.3项目部应对合格的物资供方建档管理，进行过程中考核，并在公司技术部备案。
5.4物资供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。
第六条劳务供方评价
6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。
6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质（资格）、管理机构、人员构成，技术能力，工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。
6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。
6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理，在施工过程中考核，并在公司技术部备案。
6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。
第三章设计开发、QC小组活动
第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。
第九条项目部有责任在项目实施过程中开展QC攻关活动，进行全面质量管理。
第十条公司有给项目部的开发及QC攻关活动提供技术、信息支持的义务。
第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。
第四章工程验收交付
第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。
第十三条工程完工后，公司技术部、安全部、设备动力部、工程项目部汇同现场监理人员进行自检，并
形成自检记录文件。
第十四条自检程序包括两个内容：工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。
公司技术部负责对工程技术资料的检查。
第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。
第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续，同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。
第五章保修服务
第十七条工程完工交付后，项目部不论解散与否，项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。
第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。 第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访，并建立档案。
第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。
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ISO9001质量体系分析
ISO9001质量管理体系要求
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ISO9001质量管理体系
在上海海事大学的应用与成效
中国高等教育毛入学率由10年前不足15%提高到目前的23%，实现了从精英型高等教育向大众化高等教育的转型。但由于高校办学条件的限制，毛入学率的快速提高，使得高校办学质量问题日益凸显。
上海海事大学于1997年引进ISO9001质量管理标准，应用其管理思想和理念，建立与运行具有自身特色的质量管理体系，在学校各项管理活动中使目标控制与过程管理有机结合起来，使学校的工作运用PDCA（即：计划-实施-检查-改进）的循环过程，实现持续改进和提高，从管理机制上确保教育教学质量，规范了学校的各项管理工作。
通过十余年的运行实践，学校建立的质量管理体系不断适应学校管理和人才变化的需要，促进了学校办学水平的提高，获得了教育主管部门的肯定和社会各界尤其是国内外航运界的认同。
一、高校引入ISO9001质量管理体系的可行性
1、高校引入ISO9001质量管理体系是高校自身过程管理的需要。
质量是教育的生命线，是高等学校永恒的主题，建立适合高等教育规律的质量管理体系是国内外高等学校不懈的追求。
作为国际通用的质量管理标准，ISO9000系列标准的基本思想是“质量形成于生产全过程，必须使影响产品质量的全部因素在生产的全过程始终处于受控状态”；它要求采用“过程管理”的手段来保证产品质量，强调“质量体系以文件化的形式规范所有质量活动的各个环节”。其典型特点是建立一系列完整的文件化程序，以规范一个相对稳定的管理过程，并在各个关键环节上实施有效的控制，以期符合预定的目标或标准。
高等学校的管理具有过程相对稳定的管理特性，并有类似的质量
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要素循环系统。因此，在学校引入ISO质量管理的理念，建立以ISO质量标准体系的管理模式是可行的。ISO9000系列标准应用于高校管理，可以有效地控制各项行政管理工作按照目标和程序要求进行，及时地发现问题并予以纠正，有利于规范学校的教育质量管理和质量评价。
2、高校引入ISO9001质量管理体系是保证教育质量、提高学校国际竞争力的需要
加入WTO后，我国高等教育同样面临着严峻的挑战。WTO在《服务贸易协定》中明确规定教育行业也是服务贸易的范畴，国外教育机构已经以联合办学、兴办二级学院、远程教育等形式进入中国教育市场。随着中国对外开放程度的深入，我们的高等教育将受到更加严峻的挑战。高校只有不断提高自身的质量，提高培养人才的质量，才能为社会提供高质量的教育服务，才能在高等教育国际化的时代站稳脚跟。
从高校面临的国内、国际竞争来看，通过引入ISO9001质量管理体系，规范管理过程，提高教育教学水平，有助于提高学校的竞争力。
二、上海海事大学引进ISO9001质量管理体系的背景
为顺应世界现代航运人才培养的要求和中国高等教育改革发展的趋势，1997年，上海海事大学决定引进ISO9001质量管理体系标准。该决策基于两个背景：一是航运业关于教育培训的国际公约和国家相关法规的实施；二是主动应对社会发展和市场经济对高等教育的质量需求。
1、积极履行国际公约要求
随着当代世界经济的发展和全球贸易的增长，国际航运业已成为
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世界经济的重要组成部分。伴随着全球范围船舶数量、吨位和种类的快速增长，各种严重损害海洋环境，造成重大人命、财产损失的海难有增无减，引起国际社会的高度关注和重视。如何通过规范统一的管理标准来改善公司和船舶的安全技术管理，如何建立世界范围认可的海员培养和适任标准，提高管理人员（包括船员）的素质，降低船舶安全事故发生率，成为全球航运界关注的焦点和热门话题。
1994年5月，国际海事组织参照ISO9001质量管理原理颁布了“国际船舶安全管理规则”，并于1998年7月起在全球范围生效并强制执行。1995年国际海事组织又通过了“海员培训、考试、发证、值班标准国际公约”修正案，对涉及海员培养的知识和技能、考试发证的适任标准等方面要求予以详细和明确的规定；该公约同时要求所有缔约国船员教育与培训机构应建立质量管理体系，确保船员教育培训和考试质量。1997年10月，中华人民共和国交通部颁发13号令，要求航海院校和培训机构建立质量管理体系，并定期接受独立专家组对院校的审核，审核合格的单位经交通部批准颁发质量管理体系证书。
引入国际质量管理理念，建立并推行质量管理体系，既是国际海事组织及国家政府部门对海事类学校的强制要求，也是学校适应社会需求变化、保障教育教学质量的有力措施。2.主动应对社会发展和市场经济的质量需求
面对中国从精英型高等教育向大众化高等教育发展的特殊阶段，高等院校需要吸收先进的管理理念来进行自我完善。ISO9001质量管理体系标准作为全球通用的质量管理标准，为高等教育管理提供了一种模式：通过对目标和过程实施有效的策划、实施、监督、检查、评价和改进，使管理更加规范化和科学化，从而确保人才培养的质量。同时，也为学校的可持续发展提供机制上的保障。
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在国际上，自20世纪70年代以来，西方国家企业管理的模式开始进入高等教育领域，英国标准协会BSI率先提出了“高等教育质量保障体系”的概念，并根据ISO9000质量体系标准的理念设计出符合学校教学管理规律的认证规则，很快在英国几十所学校得到应用，并逐渐被各国教育界所接受。截至目前，通过ISO9000质量管理体系标准质量认证的学校和教育机构，在北美有139所，欧洲有263所，亚洲有123所。在美国，包括哈佛大学、哥伦比亚大学等知名高校在内的几百所高等院校借鉴质量标准的管理理论并予以实践。实践证明，在国际教育界，ISO9000质量体系标准已成为学校质量管理可选择的模式之一。
三、ISO9001质量管理体系在高校管理中的应用
高校内部管理涉及教学、科研、教师、学生、组织、人事、宣传、后勤等各个方面。按照ISO9001标准建立质量管理体系可以最大限度地减少工作脱节、漏洞或重复劳动的现象，有效地发挥学校各级组织的管理职能，这对于学校强化管理是十分必要的。
上海海事大学于1997年9月开始建立质量标准体系。1998年先后通过了国际著名的认证机构挪威船级社（DNV）和交通部国家海事局的首次审核，分别获得“ISO9001质量保证体系证书”和“中华人民共和国船员教育和培训质量管理体系证书”，成为我国海事类高校首批通过质量体系认证的高等院校之一。1.建立航海类专业教学质量管理体系
上海海事大学在引进ISO9001质量体系标准时，首先在主要培养航海类专业人才的商船学院和主要承担国际船员培训的继续教育学院，围绕航海类专业的教学管理和人才培养建立体系框架。建立之初，制订了质量手册1份，程序文件42份，业务指导5份，岗位职责8
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份，统一和规范了包括教学计划、教学大纲在内的教学文件200余份。文件内容覆盖“教学计划、课程体系建设与改革”、“教育资源管理”、“招生与学生管理”、“教学准备与实施”、“教学效果检测”、“教师和管理人员的师德、教风、工作作风建设”等教学环节。这些环节在ISO9001质量管理体系的框架下构成一个以体系文件为基础的整体，即以教学管理为主线、育人为中心，在明确各类活动对目标定位的作用以及相互间的逻辑关系的前提下，将学生招生、教学、考试、直到就业整个过程视为一个大体系。这个体系在形式上又可被划分为决策、过程实现、检查监督、信息反馈等模块。考虑到质量管理体系以教学管理为主线，并涵盖学生和师资管理工作的特点，学校要求与上述教学活动直接相关的教务处、人事处、学生处、图书馆一并先期实施质量管理体系。
2．在全校教学等各项管理活动中推行质量管理体系
在以航海类专业为主的商船学院实施质量管理体系一年以后，学校在管理评审中认为，已建立体系的学院教学管理工作状况明显好于未建立体系的学院。因此，针对ISO体系的基本要求、适用性和局限性，根据高等教育的特点对体系进行了相应的调整，对ISO9001质量管理体系的要素进行转换，进一步完善了学校的质量管理体系与教学管理工作的对接。考虑到高校大规模扩招引起的社会对教学质量的担忧，学校决定于2000年起在全校范围实施质量管理体系。
1999年和2000年，全校先后顺利通过了DNV的年度外审和CMSA的中间审核，标志着学校的质量管理体系运行持续、有效。
2001年，国际标准化组织ISO推出的ISO9001:2000版在全球各成员国生效。与ISO9001:1994版相比，2000版淡化了体系要素对应性，更注重以客户为中心、PDCA过程控制和持续改进等理念，因此其通用性更强，可适用于任何行业，为学校灵活运用ISO9001质量管 5
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理原理实施教学质量控制提供了更为广阔的空间。
2003年，学校完成了与ISO9001:2000版相对应的文件体系换版工作。目前，质量管理体系已经覆盖到全校各个部门，全校教职员工对体系的认识正不断提高，质量意识也进一步增强。
四、推行ISO9001质量管理体系的成效
上海海事大学推行质量管理体系紧紧抓住ISO9001体系中核心内涵和基本理念，即把过程管理、目标管理和高等教育特点融合为一体，而不是简单的生搬硬套；通过强化过程监控实现期望目标，从而确保人才培养质量目标的实现。经过全校教职员工的努力，学校已经建立起以教学管理为主线、涵盖学生管理、师资管理工作的质量管理体系，通过持续不断的自我改进，质量管理体系在学校内部管理方面取得明显成效。
1、增强了全体教职员工的质量意识和客户观念
早在建立质量管理体系之初的1997年，上海海事大学就提出了“视教学质量为生命，严谨治学，培养一流航运人才”的质量方针，作为质量管理体系和21世纪办学的大政方略，并以“质量手册”的文件形式向全校教职员工发布，奠定了质量管理体系的主线和内涵。通过不断宣传和持续运作质量体系，树立起 “客户（用人单位、学生和学生家长等）是我们关注的焦点”、“全员参与教学质量管理过程的控制”等质量管理的理念，培育和增强了全体教职员工的质量意识和客户观念；围绕质量方针，确立了把培养高质量并符合客户需求的高级国际航运人才作为我们办学的指导思想和战略目标。积极关注国家和用人单位对人才培养规格的新需求，努力满足学生对知识和能力培养的新要求已成为学校广大教职员工的基本共识。随着广大教职员工对质量管理体系内涵的逐步理解，对体系的认同度也不断提高，上海市2009～2010高校文明单位（和谐校园）创建材料
按程序文件办事已逐步成为习惯。2.建立了科学规范的质量管理文件体系
ISO9000质量体系标准的典型特点之一是要求建立一系列完整的文件化程序，以规范管理过程的每项活动或每个环节，并在各个关键环节上借助有效的质量（工作）记录予以佐证和检查验证，以达到预定的目标或标准。
学校建立的质量体系文件分为三个层次：
第一层次的《质量手册》，是对质量体系予以总体描述的纲领性文件，它既是学校对外向客户介绍学校质量体系的手册，也是对内的纲领性和指导性文件。主要包括质量方针、办学指导思想、机构设置、体系文件的主要架构等内容。
第二层次的《程序文件》，是对涉及教学质量的各种活动或过程予以描述的文件，包括活动或过程的目的、责任者、操作步骤、必要的输入和最后输出以及相关的质量（工作）记录等内容，明确了各项工作的目的、方法或流程、主要概念以及相互关系等事项。程序文件是学校日常工作的法定依据。
第三层次的《支持性文件》，它由各类政策法规、校内规章制度、《岗位职责》、《业务指导》、《技术规范》和《质量记录》（工作记录）等一系列文件组成，用以支撑第二层次的《程序文件》的运作。其中《业务指导》是对《程序文件》的一种补充，它们是学校内部各职能部门、各学院和教学辅助部门的具体岗位使用的操作依据文件，它规范每项教学工作、教学管理工作和教学辅助工作的操作原则、流程和工作接口，以及有关人员的工作职责和相关的质量记录等事项。3.形成了程序清晰、职责分明、检查方便的管理平台
由于有了文件化的质量管理体系，各项管理工作有了明确的工作 7
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程序，从而消除了管理工作中的随意性和无序性；各种程序文件在质量管理体系的逐步完善过程中，工作职责和部门工作接口得到进一步明确，消除了工作中相互扯皮和推诿的现象。
质量记录是质量体系的重要特征之一，也是审核的主要证据，有了质量记录，质量管理体系的运行就会向各级管理者传递比以往更丰富、更及时、更有价值的管理信息。体系的运行和体系的审核必须要有质量记录完整性和有效性作为基础。按照文件《质量记录控制》的要求，审核中如果发现某项工作没有按工作程序的要求留下工作记录或记录不符合要求，就被视为体系运行的一项“不符合”。在质量管理过程中，不仅每一重要工作环节必须留下质量记录，而且还要有相关责任人签字。发现的问题，只要对照文件中职责要求，就可查明责任部门和责任人，无形之中强化了部门或个人的工作责任心。
由于各项管理活动均形成文件化的程序、规章制度和规定的记录样式，质量体系从管理形式上的规范化入手，并以“审核”为手段来加强过程的严格控制并对体系本身进行监控，及时解决出现的问题，以防止过程中任何一个环节的不规范行为，从而使管理过程得到有效的监控。
科学、规范的过程管理克服了以往管理过程中因工作程序和职责不清造成的“因人而异”、“相互推诿”等弊端，真正做到“办事有程序，管理有依据，评价有证据”，逐步形成程序清晰、职责分明、便于检查的管理平台。
4、实现了自我监督和持续改进的机制
“质量管理体系”在管理中使目标控制与过程控制有机地结合起来，让学校每一项工作都运用PDCA的循环过程，实现持续的改进和提高，从机制上确保教学质量、管理水平及办学效率的提高。
按质量体系的要求，各主要工作环节都必须留下完整的质量（工 8
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作）记录备查。具有质量体系显著特点之一的C（Check--检查）是确保教育质量持续改进的重要环节，并通过内审、外审和管理评审等三种不同类型或层面的审核来完成。
内审是对质量体系运行符合性的内部审核。根据质量体系的程序文件要求，对照每一项管理工作的要求进行审核。对内审中发现的不符合项由审核员开出建议项或不符合项，限期整改，并跟踪验证整改情况。
内审解决了“有章不循”的问题，但没有解决体系本身的缺陷，它需要通过管理评审来解决。管理评审是学校对整个质量管理体系运行的一种有效性和适宜性评审，是对体系进行整体性改进的决策平台。管理评审由最高管理者（校长）主持，管理者代表（主管副校长）组织召开，并作管理评审报告，通过对包括本年度内、外审情况，不符合项纠正情况以及学生和外界反映的评论，集中对质量体系运行的有效、充分、适宜性作出评价。评审决议由管理者代表负责监督实施。
内审和管理评审都是内部自我检查行为，具有一定的局限性。外审是通过外部机构对学校管理质量的客观评价，对质量管理体系的完善具有重要和不可或缺的作用。外审是社会公认的认证机构或政府主管机关对学校建立的质量体系符合性和有效性的定期审核。定期接受认证机构的外审，重新确认质量认证证书的有效性，是实施ISO9001质量管理体系的重要特征之一，也是确保质量体系持续有效地运行和持续改进的关键环节之一。
总之，正是上述定期、严格的内、外审核以及管理评审制度，促使学校在内部管理方面有了强有力的全过程监督措施。按质量体系要求，对内外审中发现的问题必须及时纠错，使体系具有了持续改进质量的机制和功能。由此，通过持续改进，学校建立起了自我监督和持续改进的质量管理机制。
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5、提高了教学质量和办学声誉
由于质量管理体系实现了过程控制与目标管理的有机结合，在建立质量管理体系并获得外部质量认证后，学校的教学质量和社会声誉有了进一步的提高，航海类专业学生在2002--2006年全国航海院校船员适任资格考试中，连续5年名列第一；在近六年CET-4考试中，学生合格率高于全国1倍左右；在全国英语专业四、八级统考中，平均通过率高出全国平均通过率二十多个百分点以上；1998年以来，航海类和航运管理类专业的毕业生供不应求，当年就业率达到100%，全校平均就业率（当年就业率）保持在95%以上。通过对用人单位和毕业生的抽样调查表明，用人单位对学校教学质量和毕业生素质总体评价呈上升态势，毕业生对学校教学质量和学风的满意度也达到了90%以上的水平。
2004年，教育部批准学校由“上海海运学院”更名为“上海海事大学”。在2004年教育部对学校的本科教学评估和2006年教育部对学校英语专业的教学评估中，学校都获得优秀。学校还成为2006-2010年教育部高等学校物流类专业教学指导委员会主任委员单位。这些都体现了教育主管部门对学校教学质量的肯定。
ISO9001质量管理标准作为一种通过对过程控制而实现质量目标的方法，应用于学校的各项管理活动中，实践证明是有效的。但是，ISO9001质量管理标准作为一种管理模式同高校管理的实践如何有效地融合，是学校实施质量管理体系永恒的主题。从上海海事大学的实践中可以看到，一方面ISO9001体系标准确实给学校管理吹进了一股新风，带来了新的理念，但是，另一方面原有的以注重目标为主的管理模式以及人的惰性往往会不自觉地对ISO9001质量管理标准的工作程序和过程控制的方法持消极态度。要真正做到人人规范地按照质量管理体系的工作程序进行每一项工作，还有很长的一段路要走。因
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此，质量管理体系和高校管理实践还需进一步协调和融合，使学校的全体教职员工真正自觉地把ISO9001质量管理标准的理念同管理过程及其最终目标有机地融合为一体。这将是高校实施质量管理体系的理想境界。
ISO9001质量管理体系是什么
ISO9001质量管理体系几乎已应用于各行业领域，逐步成为各组织发展的必经之路。标准问世以来，在全球范围内得到广泛采用，对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极地作用。截止目前，ISO9000标准已经历了四个阶段，分别是1987年第一版；1994年第二版；2000年第三版；2008年第四版。2013年4月ISO组织已经正式发布ISO 9001 2015版草案文本并广泛征求社会意见。本次改版研究了最新的质量管理趋势，不论在形式、结构和内容都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。新版标准的实施要求体系策划的每个阶段采用过程方法，关注结果的有效性，编造虚假记录的情况将无法实施。
然而不管是老标准的运行还是新标准的实施，在具体的操作过程中难免会遇到不少的阻力，究其原因来说，很大一部分是因为我们不理解这个标准到底讲了什么，要想运用一个理论，前提是必须理解它，熟悉它。前段时间无意中看到一个ISO9001标准应用实例，对标准的部分条款做了比较通俗易懂的讲述。通过以下的实例，我们会对ISO9001标准有个详细的了解。
《ISO9000家庭应用实例》
一天中午，老公给家里打电话：“老婆大人，晚上我想带几个同事回来吃饭，你看可以不？”（接收客户电话订单）
“5个人，7点回来，准备点酒，随便准备点下酒菜”（7.4.2 采购信息） “啤酒还是白酒或者红酒？”（7.2.3 顾客沟通）
“就家里那瓶五粮液，另外准备一件老金威，12支那种”（7.2.3 顾客沟通）
“好的。那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧”（7.2.3 顾客沟通）； “好的，你安排吧，记得，牛肉要到南门李烧腊那里去买”（7.2.3 顾客沟通）
“好的，没有问题”，妻子随即记下。（7.2.2 与产品有关的要求的评审）
妻子打开冰箱一看，晚上做菜的材料，有半只鸡，三只老金威，于是到市场上购买。 在一番对比（7.4.1 采购过程）、挑选（7.4.3 采购产品的验证）后，将原材料买回了家，将菜放好（7.5.5 产品防护），将买回来的酒取了5支放在冰箱中，开始做饭。
妻子看了看，觉得炖汤的时间太长了，并且炉灶不够用（家里的是单灶），于是打电话给龙凤瓦罐煨汤，叫他们在7点钟送一个南瓜绿豆排骨汤来（产品委外）。
在做饭之前妻子突然想起了丈夫企业外省的同事较多，于是打电话给丈夫：“有没有不吃辣的”（7.2.3 顾客沟通）
“还可以，他们都可以吃辣”
刚给丈夫打完电话，接到女儿的电话“妈妈，我想带两个同事晚上回家吃饭，麻烦你帮我准备一下呢，才不用特意准备了”（又来一订单）
“刚好爸爸晚上几个同事也过来，一起吃吧？”（7.2.3顾客沟通）: “没问题于是，妻子准备开始做饭，此时接到儿子的电话：“妈妈，今晚我想带几个同学回来吃饭，好不好？”（再来一订单）
“不行呀，儿子，爸爸和姐姐晚上都要带几个同事回来，这样吧，你晚上和同学到麦当劳好不好”（7.2.3 顾客沟通）……
回绝完儿子后，妻子开始做饭，先把饭放在电饭煲中，于是开始洗菜，切菜，炒菜……（7.1 产品实现的策划），发现宫保鸡丁好久没有做了，都忘了，于是找来《川菜365》（7.5.1 生产和服务的控制
丈夫吃了一块（7.4.3 采购产品的验证），发现宫保鸡丁不够熟，嘟哝了一句（7.2.3 顾客沟通），然后叫妻子回锅（8.3 不合格品控制），同事吃了一块，圆场道：“不错，这样吃起来味道正好，嫂子也一起来吃吧”。（8.3 不合格品控制）。
妻子连忙解释说：“估计是时间不够，（8.4 数据分析）下次一定注意稍微长一些（8.5.3 预防措施），请各位慢用。”……' “嫂子好手艺，这是我吃过的最好的一顿饭了”（最终达到顾客满意）……
等大家吃好喝足，送走客人后，疲惫不堪的妻子一边收拾（6.4工作环境）一边对丈夫讲：“最近几个月家里请客的频率特别高，你看，家里的煤气灶是不是应该换了，来个客人就不够用了（6.3 基础设施），最好能再雇个小保姆（6.2 人力资源），另外，你需要多拿些钱来贴补家用” “家里的事情你作主就好了”（5.5 职责、权限和沟通）
现在还有人不明白质量管理体系吗？事事追求质量，时时体现管理，每个过程背后都有一套管理体系在支撑着，而ISO9001就是针对过程和产品质量的一套管理体系。
3、质量管理体系与措施
一、质量目标
实现对业主的质量承诺，以领先行业水平为目标，严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工，工程一次验收合格率达100%，优良率达到80%以上。单位工程观感质量得分率达到90%以上，质量保证资料准确、齐全。
二、质量管理体系
严格贯彻执行ISO9002质量标准，在已通过国家九千认证中心贯标认证的基础上，遵循既定的质量方针，建立更完善的质量保证体系，切实发挥各级管理人员的作用，使施工过程中每道工序质量均处于受控状态。
在施工过程中，以设计文件及现行规范标准为依据，通过对质量要素和质量程序的控制，切实落实质量责任制，项目经理部经理应为质量第一责任人；项目部总工程师要对质量总负责，管生产的施工负责人必须管质量；项目部设安质部，并设专职质量检查工程师，作业班组设兼职质量检查员，做到分工明确，责任到人。对各道工序从“人、机、料、法、环”诸方面加以控制，确保工程质量。
三、组织保证措施
1、项目经理、工长、质检员、安全员、试验员、机械员等管理人员，均为取得相应的专业技术职称或受过专业技术培训，具有较为丰富的同类型工程的施工及管理经验者，并持上岗。
2、工程专业技术人员，均具备相应的技术职称，并按照有关规定要求进行相关知识的培训。
3、新工人、变换工种人员和特种工种作业人员，上岗前必须对其进行岗前培训，考核合格后方能上岗。
4、施工中采用新工艺、新技术、新设备、新材料前必须组织专业技术人员对操作者进行培训。
5、严格实行质量责任制，每项工作均由专人负责。
四、质量管理制度
1、技术交底制度
分项工程开工前，主管工程师根据施工组织设计及施工方案编制技术交底，对特殊过程必须编写作业指导书，对关键工序必须编写施工方案，分项工程施工前必须向作业人员进行技术交底，讲清该分项工程的设计要求、技术标准、施工方法和注意事项等。
2、工序交接检制度
工序交接检即：①工种之间交接检。②总包与分包间交接检。③成品保护交接检。上道工序完成后，在进入下道工序前必须进行检验，并经监理签证。做到上道工序不合格，不准进入下道工序，确保各道工序的工程质量。坚持做到：“五不施工”，即：未进行技术交底不施工；图纸及技术要求不清楚不施工；施工测量桩未经复核不施工；材料无合格证或试验不合格者不施工；上道工序不经检查不施工。“不交接”即：无自检记录不交接；未经专业技术人员验收合格不交接；施工记录不全不交接。
3、隐蔽工程签证检查制度
凡属隐蔽工程项目，首先由班组、项目部逐级进行自检，自检合格后会同监理工程师一起复核，检查结果填入隐检表，由双方签字。隐蔽工程不经签证，不能进行隐蔽。
4、施工测量复核制度
施工测量必须经技术人员复核后报监理工程师审核，确保测量准确，控制到位。
5、施工过程的质量三检制
施工过程的质量检查实行三检制，即：班组自检、互检、工序交接检，工长负责组织质量评定，项目部质检员负责质量等级的核定，确保分项工程质量一次验收合格。
6、严格执行材料半成品、成品采购及验收制度
原材料采购需制定合理的采购计划，根据施工合同规定的质量、标准及技术规范的要求，精心选择合格分供方，同时严格执行质量检查和验收制度，按规定进行复试及见证取样，确认合格后方可使用。所有采购的原材料、半成品、成品进场必须由专业人员进场验收，核实质量证明文件及资料，对于不合格半成品或材质证明不齐全的材料，不许验收进场，所有材料进场后应及时标识，确保不误用、混用。
7、仪器设备的标定制度
项目经理部设专职计量员，各种仪器、仪表，如经纬仪、水准仪、钢尺、油压表、千斤顶、压力机、天平、磅秤等均按照《检验和试验设备控制程序》进行定期标定，专人负责管理。
8、质量奖惩制度
项目经理部制订质量奖罚制度，从总价中提出相应的费用建立项目质量保证基金，实行内部优质优价制度，优质按103%计价，合格按98%计价，不合格项目不计价，返工合格后按96%计价。同时实行质量风险金制度，项目经理部各级人员均按其所负责质量责任，在项目开工时，交付质量风险金，作为个人质量担保之费用，充分发挥经济杠杆的调节作用。
9、坚持持证上岗制度
焊工、电工、防水施工人员、试验员、测量工、架子工、司机、测量员、材料员、资料员、质检员、安全员、工长等均要经考核，必须持证上岗。
10、实行质量否决制度
选派具有资质和施工经验的技术人员担任质检工程师，负责质检工作，质检员具有质量否决权、停工权和处罚权。凡进入工地的所有材料，半成品、成品，必须有质检员检验合格后才能用于工程。对分项工程质量验收，必须经过质检员核查合格后方可上报监理。
11、做好施工中的协作配合工作
为确保工程质量目标实现，我们以真诚的合作诚意与设计、监理共同把好质量关，在施工全过程中，教育施工所有人员，尊重和服从业主、监理工程师和质量检查人员的监督和指导。
五、技术保证措施
1、技术资料管理
（1）设专职资料员负责技术资料的收集、整理、归档等日常管理工作，及时检查、督促有关人员做好原始资料的积累，使施工技术资料在时间、内容、数量三交圈。
（2）执行施工技术资料管理的岗位责任制，实行项目总工程师技术资料总负责制，并做到为发级把关。
1）物资组负责提供钢材、水泥、防水材料、外加剂等进厂原材料的材质证
明。
2）技术组负责编制施工技术交底，提供原材料、半成品实验报告，办理隐蔽工程检查，办理设计洽商
3）施工组负责提供质量评定、预检等原材料。
4）安质组负责质量核定、预检、隐检的把关，严格按验评标准做到核定准确，签字齐全。
2、工程测量
（1）施工测量在整个工程中占有非常重要的位置，所用的仪器和引测方法均应适应和保证测量精度的要求，为保证工序之间的相互配合衔接，测量工作要与施工现场密切配合，根据施工布置和工艺流程，做好各项准备工作，严格执行测量放线方案，并做好验线复核。
（2）本工程基坑开挖时、及地下结构施工过程中须加强对基坑周围现有建筑物的观测，做好记录。
（3）测量仪器必须符合《检验、测量和试验设备控制程序》的有关规定，并在施工全过程中保持仪器状态完好。
（4）测量人员必须持证上岗，配合人员必须相对固定。
（5）钢尺使用时应铅直并用标准力，同时要进行尺长和温度校正。
（6）各种测量记录必须原始真实，数据正确，内容完整，字体工整。
（7）钢绞线的张拉设备定期检测，确保其张拉强度满足设计要求钢绞线的张拉设备定期检测，确保其张强度满足设计要求。
近日与朋友们谈到公司的管理，都是一付苦大仇深的样子，当我向他们推荐“质量管理体系”时，又都是一付不屑一顾的样子。为了总结一下思想，传播一下理念，写篇关于质量管理体系的短文。
“质量管理体系”产生的背景
只要上网就可以查到，1959年，美国国防部发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。这不是我们要研究的重点，我们研究的重点是“质量管理体系”的社会文化背景。大家都知道有一个“西方文明”和“东方文明”的说法，“质量管理体系”就是“西方文明”的产物。“西方文明”的核心思想就是“人权的至高无上”，由“人权”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公开”等等价值观。可以说，西方民主社会都是在“法律体系”的框架下运行的，自然而然，在公司文化中“管理体系”是处于极其重要的地位。同时强调过程与结果同样重要，高质量的过程才会产生高质量的结果，这也是“程序正义”的法律原则在“管理体系”中的具体体现。
粗略地了解一下“背景”，是为了看清事物的本质，也是为了破解“橘生淮北则为枳”这个难题。
“质量管理体系”在我国公司中实施的现状
认识我们公司的现状，还是从我们的文化谈起。
我们中国是“东方文明”的代表，“人权（利）”不是我们的文化，我们的文化是“人权（力）”。法律在我们生活中处于什么样的地位，大家都知道。出了问题，我们自然就想到找“人”来摆平，其实我们的思想依托就是“权力”。“两猫论”、“成王败寇”、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥着我们的生活，在这些思想的指导下，过程在结果面前、制度在人情（权力）的面前都是不堪一击的，这也是我们国家发展到今天所面临的一个巨大的难题。
在我们的公司中同样是如此。国内通过ISO9001体系认证的公司数以万计，但真正按照“管理体系”的要求来进行运作的没有几家， 绝大部分都失效了。失效模式主要有下面两种：
一、公司进行ISO9001体系认证目的本身就是想得到一张证书。通过认证就是可以了，根本就不想进行具体的操作。
二、公司进行认证，也想在公司中去实施，但事与愿违，在具体实施过程中遇到了这样或那样的困难，理论与实践脱节，最后也就成了两套系统。大部分公司都是处于这样的境地。（具体的难点在下面阐述）
也许还有极少的公司做的很好，但我还真没见到。宁波市这几年按照卓越绩效模式搞了个市长质量奖（质量管理体系的升级版），我参加过申报和评选工作，我们也获得了这个奖项。但我只能遗憾告诉各位，这个奖项本身就是个错误。
质量管理体系不被重视还有另一个重要的原因，是我们的经济还不是自由竞争的经济，一部分公司获得资源与市场靠的不是好的管理，而是通过政府关系进行权力寻租。一部分找不到寻租空间的公司也没有心思进行管理，通过走假冒伪劣的道路进行非对称式竞争。市场竞争的不公平，管理的价值无从体现。
员工不感兴趣的原因和公司差不多，努力工作很难敌得过“潜规则”。
我们可以这样得出结论：“质量管理体系”的建立是与我们所处的社会环境密切相关的，建立体系的基础性工作是改造我们的思想，灌输民主与法治的普世价值观。
“质量管理体系”在公司中的地位
请允许我用法律来说事，除了体系与法律相通外，还有一个原因是因为我是一名法律爱好者。言归正传。
体系在公司中的地位与法律在民主法治国家的地位是一样，一种至高无上、神圣的地位。很遗憾，我国不是这样的，我们的公司也不是这样。建立和实施质量管理体系就是要确立体系的地位。大家都学过哲学，上层建筑与经济基础是要匹配的，经济基础决定了上层建筑。我国经济领域是推行自由市场经济，要求在法律框架下有序自由竞争，而我国的上层建筑是垄断的，权力的垄断必要导致法律体系的式微，经济基础也不可能是真正的自由市场经济。这样的中国模式是一种不合理的模式。好的市场经济必须是法治的市场经济，任何个人、公司、政府、政党都必须受法治的规制。
公司也是一样，我们要建立有效的秩序，质量管理体系就是一个很好的选项。它的作用就是保证公司在一个可控的模式下进行运营，公司的任何人、任何部门都必须受体系的规制……（感悟中）。
体系也是一个基础性的东西，如小学的课程。它的兼容性很强，又如电脑的操作系统。
“质量管理体系”工作者在公司中的地位
上面说的太“形而上”，现在开始“形而下”
我们的公司中，“质量管理体系”工作者一般都设定在“品质部”下面，在这里，我们犯了一个“望文生义”的错误。质量的含义早就发展到全面质量管理这个“大质量”了，“质量管理体系”就是全面质量管理的产物。在这里，“质量管理体系”关注的是公司整体运营的质量，这已经涉及到总经理的职责范围了。公司的“品质部”定位还是产品质量这个“小质量”。在具体的实施过程中难以覆盖全局，作为品质部的一个下属单位，面对品质部自己的问题时，无法保持客观公正性，很多时候自己都成了问题的一部分。面对其它部门时，很容易产生推行“质量管理体系”就是质量部工作的观点，难以调动各主体部门和人员的主动性和积极性。
我们国家法律体系的紊乱现状，与法院和检察院在我们国家机构设置中的不合理也有着直接的关系，对比中美之间的差异，答案不言自明。
“质量管理体系”工作者是公司体系的缔造者，也是体系运行的参与者与监督者。这就要求赋予“质量管理体系”工作者独立的地位。可以根据公司的性质，将“质量管理体系”工作者置于总经理或管理委员会领导下。
“质量管理体系”工作者应具备的能力和从业精神
谈到“质量管理体系”工作者应具备的能力，我们还是从管理的三种技能去论述
一、概念技能
这是高层应具备的能力，“质量管理体系”工作者还是应该要具备一点的。我们一定要认清推行“质量管理体系”的目的是什么？公司的目的是生产产品，也是生产人。推行“质量管理体系”的目的就是推行普世价值观，打造以人为基础、以制度维系的软件系统。如果我们的工作塑造出的是具有普世价值观的人，这样的工作何止是伟大。
二、人际技能
这是成败的关键，“质量管理体系”工作者面对的是全公司同事，在保持原则的情况下，去推行一种价值观，传播一种思想，没有优秀思想工作能力与交际能力，是很难获得成功的。
三、技术技能
这个比较容易学习，一般获得质量工程师证书的人员也就差不多，在工作中想到使用这些技能就可以了。
从业精神。今年是辛亥百年，反思历史也成了一种时髦。我也反思了一下，同样是东方文明的国家，日本用一次明治维新就变成了一个现代国家，而我们中国一百多年都没有解决。我们的温总理不时地要求实行政治体制改革，但总觉得是遥遥无期。
所以作为一名“质量管理体系”工作者除了要有乐观的心态、宽广的胸怀、坚韧的性格，更重要的是要有坚定的信念。
“质量管理体系”的实施
经典的理论是这样阐述的，建立一个质量管理体系的方法是按照ISO9001质量管理体系的要求，从建立质量方针、质量目标，到管理手册、程序文件、作业指导书、记录表单形成。这个从上而下的模式，本身没有任何问题。
问题的产生原因一方面是我们对质量管理体系的认识有距离，另一方面是我们“质量管理体系”工作者本身的能力不足。认识上的距离，前面已经讲述了，公司的每一位员工在质量管理体系这个问题上达成共识、取得认同并不是一件简单的事情。思想都没有成熟前，大刀阔斧的全面推行，失败几乎是注定的。“质量管理体系”工作者在公司的处境，决定了很多的员工不愿意向这个方向发展，所以公司很难找到具备一定概念技能和良好人际技能的体系人才。当能力不足的人全面推行起来，难免顾此失彼，最后在各个部门的抱怨声中一败涂地。 说到这，各位朋友肯定想知道我有什么办法，我没什么好办法，只有个笨办法。笨办法的前提是我们知道自己的能力不足，我们知道我们所处的是一个不容乐观的环境。我们就要向邓小平先生学习一下，先搞一个特区试点，找到一个合适切入点，把有限的精力和能力把一个点培育好，树立一个榜样，逐步扩大到这个点所在的过程（线），扩大这个过程与相邻的过程交织的块面，最后到达体系这个系统。这个体系推行的过程，就是公司的不断成长过程。这是我在上一家公司总结的“点—线—面—系统”四步曲体系优化方案。至于在这个体系的推行过程中要用到具体的技术技能有那些？想一下，PDCA（质量改进七步骤）、过程方法、审核技术，有这四个差不多了。
“质量管理体系”工作的难点、误区及其它
关于质量管理体系的东东，剩下没交代的就在下面一块炖了
一、质量管理体系的推行切不可“急功近利”
上面说了，推行质量管理体系就是推行一种普世价值观，塑造一种文化。短时间内想达到一个很高的层次是不科学的。漫长的时间很容易使领导失去耐心，员工失去热情，所以推行时还是低调点好。
二、质量管理体系的推行要以责任部门为主体
我们常常犯的错误就是，体系工作者包揽了各级文件的编制，也许大家会认为是不得以而为之。其实没有任何理由要我们体系工作者去越俎代庖。让每个部门和个人都参与到体系管理中来，在管理体系的框架下进行工作，这也就是建立管理体系的目的。
三、领导作用
“依法治国的重点是依法治官，而不是依法治民”。同样，在公司中实现制度化管理的重点是如何发挥领导作用。官僚文化是我们最大的敌人。我们只知道让基层的操作人员按SOP进行操作，但我们有没有想一下，我们管理人员的工作有没有进行标准化，我们是按标准化进
行操作的吗？举个例子，我们的会议很多，有没有想过这个行为也需要用过程方法来进行分析。输入是什么？输出是什么？如何做？谁主导？谁配合？开会的启动条件？成本是多少？有没有增值？谁进行评估？……这些管理工作，大家是不是觉得也要进行标准化呢？
四、职责
一个公司的很多问题都是出在管理职责不清上，这个也是体系关注的重点。
公司员工职责文件是怎么来的？人力资源部回答是：各部门负责人提供的。各部门负责人又是怎么制定的呢，上网查一下，找一份相关资料改改就OK了。我现在就要告诉各位，这个职责是过程输出的结果，他的每一条都要对应一个作业指导书或程序文件。一个过程只有一个主责部门，在程序文件中界定清晰。这是公司进行人员编制与管理的基础，这就叫人力资源控制。我们的经理们都希望下属能够有好的表现，把希望寄托在下属的积极主动性上，出了问题就抱怨下属不卖力，这是没有用的。公司购买了人力这个资源，这个资源没有得到充分的发挥，这个责任在使用资源的人，而不是这个资源本身。
公司应该呈现的是这样一个景象：每一名员工按照岗位职责的要求承担工作，完成每一项工作的依据是作业指导书或程序文件。有问题不要紧，可以不断地进行改进，进行标准化。 作为一名体系工作者，岗位职责是推行体系工作一个很好的抓手，一个很好的切入点。
五、方针与目标
公司都有方针，这个方针大多是停留在纸上，或者挂在墙上，没有真正成为公司文化的一部分。就像“为人民服务”一样，最终沦为一个冷幽默式的口号。究其原因，是我们没有把这个方针进行合适的展开。方针是由目标保证，目标是由程序或措施保证。也就是方针目标化、目标措施化、措施再精细化、精细化到标准化。
作为一名体系工作者对于这一点，大可不必放在心上，面对这种宏观的东西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把这一块都做好了，那就恭喜你，可以向高层挺进了。
这两天出了个甘肃校车悲剧，领导们又弄了一堆的指示，就是没有人去展开。悲剧也就自己在做PDCA循环了，唉，上帝保佑！
六、执行力
有朋友谈到执行力差的五大原因：员工不知道干什么、不知道怎么干、干起来不顺畅、不知道干好了有什么好处、知道干不好没什么坏处。
我的建议是去看看质量管理体系的要求，里面都有。不怪员工没有执行力，只怪自己不懂执行力，不懂体系。
七、成功还得靠自己
来说一下大家都知道的儒家经典思想--“修身、齐家、治国、平天下”。这既是世界观、又是方法论。个人、公司、社会、国家，管理的道理都是相通的，做好工作的前提是提高个人的素养，影响别人的工具就是你自己。怎样理解“修身”呢？这个要去问孔老先生了，分享一下我的一孔之见，“修”的核心是“去”，去伪存真，去恶存善，去繁存简。也许孔子是从修剪树木中感悟到的吧……
乱七八糟侃了不少，总结陈词一下，送给你们，也送给自己：
亲爱的老总们，如果你希望在你的公司中推行质量管理体系，请你自己自觉遵守体系的要求，维护体系的尊严，你应该知道让体系工作者去监督你是不可能的。
亲爱的经理、主管们，也请你们以身作则，将你们的智慧融入公司的体系中去吧，简单工作、快乐自己。
亲爱的基层员工们，按照公司的规定办，你就是一个优秀的员工。
谢谢！
ISO9001质量管理体系
课程大纲
引言：企业推行ISO9001存在的问题
第一部分 ISO9000族标准概论
ISO9000族标准的由来及发展历程
ISO9000族标准的主要特点
第二部分 ISO9001标准导入的意义及步骤
第三部分 ISO9001标准解析
第四部分 推行并发挥ISO9001体系效能的总体思考 为何要建立ISO9001质量管理体系
怎样建立适合公司发展需求的ISO9001质量管理体系 如何才能发挥ISO9001质量管理体系的效能
江苏江都建设集团福建天辰耀隆己内酰胺项目部
质量管理体系
组长：项目经理
周兆同
副组长：施工经理副组长:项目总工
戴龙林田忠
组员
工程质量管理部技 术 部设 材 部
盛恩堂 孔德洋周 泽 勇
ISO9001质量管理体系简介
一、质量管理体系认证的由来与发展世纪初期，随着工业化大生产、商品的大流通，伴随而来的是如何评价商品（产品）的质量，第一方（生产方和商家）和第二方（用方、使用方）的评价，往往带有片面性，而由 与第一方、第二方无利益关系的第三方（中介方）评价就客观得多。建立在第三方基础上的活动（评价并给证书）就是认证。
英国是世界上产品质量认证的发源地，也是质量体系认证的开拓者， 1975 年英国标准协会（ BSI ）公布 BS5750 质量保证国家标准后，第二年 BSI 就举办了第三方进行的组织质量体系评定、注册业务，受到各方欢迎。从质量体系认证的实践中，英国感到这种质量认证模式适应面广，灵活性大，会给生产者和顾客双方带来效益，有向国际社会推广的价值，于是BSI于1979年向国际标准化组织 ISO 建议，希望ISO制定有关质量保证技术和实施的国际标准，ISO采纳了BSI的建议，于1979年批准成立了质量管理和质量保证技术协会（ISO/TC176） ，具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，并于 1987 年正式颁布了 ISO9000 质量管理质量保证国际标准。
到目前为止， ISO9000标准已经经历了三个版本，即 1987 版、1994版和2000年12月15日ISO通过的 2000 版。
质量体系国际互认的三个条件：一是依据相同的标准，二是遵循相同的认证程序，三是审核员的水平大致相同。按照以上三个条件经过同行评审， 1998 年 1 月 22 日在我国广州 17 个（现有 25 个）国家首次签署了质量管理体系认证国际多边承认协议。（ IAF/MLA ）为“一张证书，通告全球”奠定了基础。 ISO9000 质量管理体系引入教育管理中是在 2000 年，目前，全国已经有 200 余所大学、中学和不同类别的学校引入该体系，在促进学校规范化、程序化、科学化的管理中发挥了重要的作用。
二、贯彻 ISO9001 标准的现实意义
朱熔基总理曾说过，要加强企业管理，其中主要是质量管理。组织管理要以质量管理为纲。随着全球经济一体化的加快， ISO9001 质量体系认证的重要性越来越被更多的组织所认识，贯彻 ISO9001 标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为当今的一股社会潮流。那么，做这项工作究竟对组织有什么好处呢？、 ISO9001标准特别强调最高管理者在质量管理体系中的作用，它指出最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境。质量管理体系能够在这种环境中有效运行，并明确最高管理者在质量管理中应具有和必须实施的职责和权利是：明确质量方针和质量目标，并促进其实现；关注顾客要求，并满足顾客和其它相关方的要求；任命负责体系的建立和运行的管理者代表，确保获得必要的资源；组织管理评审，决定改进管理体系的措施。 ISO9001标准把组织领导的职责和作用具体化、文件化，这将有助于组织克服短期行为，增强质量意识。、有助于提高组织的信誉和经济效益
ISO9001标准指出：作为供方的每个组织都有五种基本受益者，即它的顾客、员工、所有者、分供方和社会。只有能满足顾客的期望和需要才能赢得市场，才能获得利益，进而其它受益者的期望和需求才能得到满足。在社会主义市场经济体制下，组织必须向市场提供高质量的产品或服务， 才能求得发展。按照ISO9001标准建立完善的质量体系，有助于组织树立满足顾客利益需要的宗旨，提高组织的质量信誉，增强组织的市场竞争力。、有助于提高组织整体管理水平
ISO9001标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上， 它要求组织对每一个过程都要按PDCA循环做好四方面工作，即策划过程、实施过程、验证过程、改进过程。这样，产品形成的全过程始终处于受控状态，变粗放型管理为有序的过程控制。这不但减少了不合格产品的产生， 也最大限度地降低了无效劳动给组织带来的损失， 从而提高组织的管理水平和经济效益。、有利于组织参加国际市场的竞争
ISO9001族标准主要是为了促进国际贸易而发布的，是买卖双方对质量的一种认可， 是贸易活动中双方建立相互信任的关系基石。符合ISO9001标准已经成为在国际贸易上需方对卖方的一种最低限度的要求。随着中国加入 WTO 和世界经济一体化的发展，我国组织要成功地参与国际市场的竞争，必须依靠先进的技术手段和科学的组织管理， 严格按照国际惯例和国际标准组织生产， 不断提高产品质量以满足用户的要求。而进行ISO9001标准正是实现上述要求的捷径。因此，在一定意义上讲组织经过ISO9001认证是进入国际市场的准入证，只有这样的组织才能增加在国际市场上的竞争能力。、有利于营造组织适宜的文化氛围和法制管理氛围
组织的质量文化氛围是组织全体员工适应激烈的市场竞争和提高组织内部质量管理水平所具有的与质量有关的价值观和信念， 是组织的灵魂。组织的质量文化包括：质量管理以顾客为中心、质量管理是全过程的管理、质量管理是全员参加的活动、质量管理以人为本。贯彻ISO9001 标准恰好为营造组织适宜的文化氛围提供了良好的内部环境，从而促进转变观念，形成有效的运作机制。此外， ISO9001 法制化的管理思想也有利于营造组织法制化管理的氛围，组织制定质量体系文件一旦经过相应的管理者批准发布， 对外起到法律承诺的作用，对内起到规范质量活动的作用，这种工作程序有助于组织消除人治管理、营造对内科学管理， 对外诚实信用的法制化氛围。 不仅如此， 由于文化和法制氛围的创立，使领导者可以从烦琐的日常事务性工作中解脱出来，考虑组织重大问题。
根据有关的问卷调查，通过ISO9001认证以后，53.2%的组织认为顾客满意程度得到了提高，投诉减少，54.7%的组织定货量增加。87.3%的组织市场竞争能力得到大幅度提高。在被调查到：通过 ISO9001 认证能否提高管理水平，降低质量成本，增强组织效益这一问题时，81.4%的组织领导感到由于各项工作职责明确，运转有序，工作效率得到大幅度提高， 57.7% 的组织在技术、装备、人员等方面的薄弱环节得到了明显的改进， 61.4% 的组织内外部质量、损失下降， 81.8% 的组织质量成本趋于合理，感到竞争力得到了提高。从上述问卷调查不难看出，组织进行ISO9001质量体系认证后经济效益得到了提高，市场竞争得到了增强，内部管理得到了改善，所得到的好处是可以切身感受的。
三、 2000版ISO9000族标准简介、标准简述：
（1）、ISO9000:2000 《质量管理体系—基础原理和术语》表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
（2）、 ISO9001:2000 《质量管理体系—要求》规定了质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和实用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客的满意。
（3）、 ISO9004:2000 《质量管理体系—业绩改进指南》提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和其他相关方满意。、八项管理的原则
（1）、以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。因此组织理解顾客当前和未来的需求，满足顾客的需求并争取超越顾客的期望；
（2）、领导作用：领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与和实现目标的内部环境；
（3）、全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们参与，充分发挥智慧和才干，才能为组织带来效益；
（4）、过程方法：将活动和相关的过程以及资源进行有效的管理，更有可能得到期望的结果；
（5）、管理和系统方法：将相关互联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提前实现目标；
（6）、持续改进：持续改进总体业绩是组织的一个永恒追求目标；
（7）、基于事实的决策方法：有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上的；
（8）、与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的、互利关系可增强人文创造价值的能力。
四、如何开展 ISO9001 质量管理体系认证工作
组织按ISO9000族标准进行质量管理体系认证，是组织的战略性决策。因为ISO9000标准是国际上通用的质量管理标准，是总结了世界各国特别是发达国家的质量管理经验而成的，它体现了当今世界先进的质量管理思想，如以顾客为关注焦点，应用PDCA循环持续改进产品质量特性和体系的有效性， 强调以人为本， 强调领导作用是确定组织的宗旨和方向并创造一个使员工充分参与实现组织的质量方针、目的的内部环境等。ISO9000族标准，虽然是一个基础性的管理标准，但对中国的组织来说，贯彻仍是一个变革，需要组织的领导下决心并亲自参与，组织按照ISO9001标准建立质量管理体系，进行质量认证，一般可按以下阶段进行工作：、质量管理体系策划阶段
（1）、培训先行
建立完善的体系是一个始于教育、终于教育的过程。所有与产品质量形成有关的人员都要有顾客意识教育、持续改进意识教育，进行相关的职责培训，培训可分发下几个层次：领导层：（包括中层领导）领导层人员应对标准有一定的理解，需要了解管理思想的发展，特别是对领导作用的理解，要知道自己应参与哪些工作，如何进行体系策划；
体系的骨干：包括文件的编写人员、内审员，应准确掌握标准要求，有一定的管理经验和文字水平，掌握审核的技巧和方法；
操作人员：结合体系文件的宣传和贯彻学习，清楚本岗位的职责（如何做、如何编写文件、记录等）和本岗位的相关工作及重要性。
（2）、建立贯彻认证的组织机构
贯标设计组织方方面面，要有专人负责。如成立以最高管理者为组长的领导小组，应委托管理者代表具体负责体系的建立实施，必要时还应设立办事机构。
（3）、制定出贯标认证的工作计划、体系设计阶段
（1）、首先组织应确定在市场中的定位，即确定产品与顾客、确定与产品相适应的经营宗旨，体现对顾客的承诺，持续改进的承诺及有适宜的质量方针、目标；
（2）、确定实现质量方针、目标所需要的过程，包括过程的职责、所需的资源以及控制的方法；
（3）、确定体系的范围；
（4）、明确各部门及各级各类人员的质量职责、权限及相关关系。、体系文件的编写阶段
（1）、指导思想：组织需要建立文件化的体系，而不是只建立体系文件。编制体系文件不是目的，而是一种手段。通过文件，制定方法，然后按文件试运行，这样有利于体系的实施、保持和改进。因此，体系文件的方式和详略程度必须结合组织的规模，产品的复杂程度和人员的素质等综合考虑，不能盲目照搬照抄。
（2）、整理、分析现有管理文件，对以前行之有效的文件要尽量保留，不要推倒重来。
（3）、制定编写体系文件的规划和编写计划。
（4）、按规定进行文件的审查、会签和批准，特别是批准前的会签，组织相关部门认真讨论，对不一致的理解，应通过协商达成一致。、体系运行和评价
（1）、可召开一个体系文件实施动员大会，以引起全体员工的重视，然后是广泛、深入地分层次培训；
（2）、运行三个月后，应进行一次内审和管理评审，对体系应进行自我诊断和自我评价，体系运行进入正常、有效时，就可以请认证中心派审核组进行现场审核了（认证合同可以在体系设计阶段、确定产品范围之后签定）。
组织可以聘请咨询机构的咨询师进行指导。咨询工作应从组织的培训和体系策划开始，到通过认证机构的现场审核结束。、体系的持续改进
组织一旦获得认证成功，说明组织对体系的运作基本符合 ISO9000 质量管理的要求，没有重大不合格项目，但是也存在一些一般不合格项目。在继续执行体系规定的同时，要不断发现问题并不断改进。在体系的日常运作中， 组织的贯标办仍要严格按照标准要求进行持续审核、持续改进，以求不断完善组织的运作体系，提高组织的运作功效。
持续跟进是ISO质量管理的精髓，它遵循P-D-C-A原则：计划-实施-监督-改进。
也就是管理六字诀：清楚客户是谁，理解产品要求；执行三不政策，异常有效跟进；寻求问题根源，巧用方法。
质量体系文件包括：
一阶文件：质量手册；
二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）
三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；
四阶文件：表单、记录等。
ISO质量管理体系精髓：
说你所做，写你所说，做你所写，记你
所做，改你做错！
ISO9001质量管理体系简介
一、质量管理体系认证的由来与发展世纪初期，随着工业化大生产、商品的大流通，伴随而来的是如何评价商品（产品）的质量，第一方（生产方和商家）和第二方（用方、使用方）的评价，往往带有片面性，而由 与第一方、第二方无利益关系的第三方（中介方）评价就客观得多。建立在第三方基础上的活动（评价并给证书）就是认证。英国是世界上产品质量认证的发源地，也是质量体系认证的开拓者， 1975 年英国标准协会（ BSI ）公布 BS5750 质量保证国家标准后，第二年 BSI 就举办了第三方进行的组织质量体系评定、注册业务，受到各方欢迎。从质量体系认证的实践中，英国感到这种质量认证模式适应面广，灵活性大，会给生产者和顾 客双方带来效益，有向国际社会推广的价值，于是BSI于1979年向国际标准化组织 ISO 建议，希望ISO制定有关质量保证技术和实施的国际标准，ISO采纳了BSI的建议，于1979年批准成立了质量管理和质量保证技术协会
（ISO/TC176） ，具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，并于 1987 年正式颁布了 ISO9000 质量管理质量保证国际标准。
到目前为止， ISO9000标准已经经历了三个版本，即 1987 版、1994版和2000年12月15日ISO通过的 2000 版。
质量体系国际互认的三个条件：一是依据相同的标准，二是遵循相同的认证程序，三是审核员的水平大致相同。按照以上三个条件经过同行评审， 1998 年 1 月 22 日在我国广州 17 个（现有 25 个）国家首次签署了质量管理体系认证国际多边承认协议。（ IAF/MLA ）为“一张证书，通告全球”奠定了基础。 ISO9000 质量管理体系引入教育管理中是在 2000 年，目前，全国已经有 200 余所大学、中学和不同类别的学校引入该体系，在促进学校规范化、程序化、科学化的管理中发挥了重要的作用。
二、贯彻 ISO9001 标准的现实意义
朱熔基总理曾说过，要加强企业管理，其中主要是质量管理。组织管理要以质量管理为纲。随着全球经济一体化的加快， ISO9001 质量体系认证的重要性越来越被更多的组织所认识，贯彻 ISO9001 标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为当今的一股社会潮流。那么，做这项工作究竟对组织（这里专指学校）有什么好处呢？、 ISO9001标准特别强调最高管理者在质量管理体系中的作用，它指出最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境。质量管理体系 能够在这种环境中有效运行，并明确最高管理者在质量管理中应具有和必须实施的职责和权利是：明确质量方针和质量目标，并促进其实现；关注顾客（学校的顾客 指学生、学生家长、教师和社会）要求，并满足顾客和其它相关方的要求；任命负责体系的建立和运行的管理者代表，确保获得必要的资源；组织管理评审，决定改 进管理体系的措施。 ISO9001标准把组织领导的职责和作用具体化、文件化，这将有助于组织克服短期行为，增强质量意识。2 、有助于提高组织的信誉和经济效益
ISO9001标准指出：作为供方（这里专指学生家长和社会）的每个组织都有五种基本受益者，即它的顾客、员工、所有者、分供方和社会。只有能满足顾客的 期望和需要才能赢得市场，才能获得利益，进而其它受益者的期望和需求才能得到满足。在社会主义市场经济体制下，组织必须向市场（这里专指对教育需
求的一方 即学生家长及社会）提供高质量的产品或服务， 才能求得发展。按照ISO9001标准建立完善的质量体系，有助于组织树立满足顾客利益需要的宗旨，提高组织的质量信誉，增强组织的市场竞争力。、有助于提高组织整体管理水平
ISO9001标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上， 它要求组织对每一个过程都要按PDCA循环做好四方面工作，即策划过程、实施过程、验证过程、改进过程。这样，产品形成的全过程始终处于受控状态，变粗放 型管理为有序的过程控制。这不但减少了不合格产品（即学生、管理模式或制度）的产生， 也最大限度地降低了无效劳动给组织带来的损失， 从而提高组织的管理水平和经济效益。、有利于组织参加国际市场的竞争
ISO9001族标准主要是为了促进国际贸易而发布的，是买卖双方对质量的一种认可， 是贸易活动中双方建立相互信任的关系基石。符合ISO9001标准已经成为在国际贸易上需方对卖方的一种最低限度的要求。随着中国加入 WTO 和世界经济一体化的发展，我国组织要成功地参与国际市场的竞争，必须依靠先进的技术手段和科学的组织管理， 严格按照国际惯例和国际标准组织生产， 不断提高产品质量以满足用户的要求。而进行ISO9001标准正是实现上述要求的捷径。因此，在一定意义上讲组织经过ISO9001认证是进入国际市场的 准入证，只有这样的组织才能增加在国际市场上的竞争能力。、有利于营造组织适宜的文化氛围和法制管理氛围
组织的质量文化氛围是组织全体员工适应激烈的市场竞争和提高组织内部质量管理水平所具有的与质量有关的价值观和信念， 是组织的灵魂。组织的质量文化包括：质量管理以顾客为中心、质量管理是全过程的管理、质量管理是全员参加的活动、质量管理以人为本。贯彻ISO9001 标准恰好为营造组织适宜的文化氛围提供了良好的内部环境，从而促进转变观念，形成有效的运作机制。此外， ISO9001 法制化的管理思想也有利于营造组织法制化管理的氛围，组织制定质量体系文件一旦经过相应的管理者批准发布， 对外起到法律承诺的作用，对内起到规范质量活动的作用，这种工作程序有助于组织消除人治管理、营造对内科学管理， 对外诚实信用的法制化氛围。 不仅如此， 由于文化和法制氛围的创立，使领导者可以从烦琐的日常事务性工作中解脱出来，考虑组织重大问题。根据有关的问卷调查，通过ISO9001认证以后，53.2%的组织认为顾客满意程度得到了提高，投诉减少，54.7%的组织定货量增加。87.3%的组织市场竞争能力得到大幅度提高。
在被调查到：通过 ISO9001 认证能否提高管理水平，降低质量成本，增强组织效益这一问题时，81.4%的组织领导感到由于各项工作职责明确，运转有序，工作效率得到大幅度提高， 57.7% 的组织在技术、装备、人员等方面的薄弱环节得到了明显的改进， 61.4% 的组织内外部质量、损失下降， 81.8% 的组织质量成本趋于合理，感到竞争力得到了提高。
从上述问卷调查不难看出，组织进行ISO9001质量体系认证后经济效益得到了提高，市场竞争得到了增强，内部管理得到了改善，所得到的好处是可以切身感受的。
三、 2000版ISO9000族标准简介、标准简述：
（1）、ISO9000:2000 《质量管理体系—基础原理和术语》表述质量管理体
系基础知识并规定质量管理体系术语。
（2）、 ISO9001:2000 《质量管理体系—要求》规定了质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和实用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客的满意。
（3）、 ISO9004:2000 《质量管理体系—业绩改进指南》提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和其他相关方满意。、八项管理的原则
（1）、以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。因此组织理解顾客当前和未来的需求，满足顾客的需求并争取超越顾客的期望；
（2）、领导作用：领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与和实现目标的内部环境；
（3）、全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们参与，充分发挥智慧和才干，才能为组织带来效益；
（4）、过程方法：将活动和相关的过程以及资源进行有效的管理，更有可能得到期望的结果；
（5）、管理和系统方法：将相关互联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提前实现目标；
（6）、持续改进：持续改进总体业绩是组织的一个永恒追求目标；
（7）、基于事实的决策方法：有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上的；
（8）、与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的、互利关系可增强人文创造价值的能力。
四、如何开展 ISO9001 质量管理体系认证工作
组织按ISO9000族标准进行质量管理体系认证，是组织的战略性决策。因为ISO9000标准是国际上通用的质量管理标准，是总结了世界各国特别是发达 国家的质量管理经验而成的，它体现了当今世界先进的质量管理思想，如以顾客为关注焦点，应用PDCA循环持续改进产品质量特性和体系的有效性， 强调以人为本， 强调领导作用是确定组织的宗旨和方向并创造一个使员工充分参与实现组织的质量方针、目的的内部环境等。ISO9000族标准，虽然是一个基础性的管理标 准，但对中国的组织来说，贯彻仍是一个变革，需要组织的领导下决心并亲自参与，组织按照ISO9001标准建立质量管理体系，进行质量认证，一般可按以下 阶段进行工作：、质量管理体系策划阶段
（1）、培训先行
建立完善的体系是一个始于教育、终于教育的过程。所有与产品质量形成有关的人员都要有顾客意识教育、持续改进意识教育，进行相关的职责培训，培训可分发下几个层次：
领导层：（包括中层领导）领导层人员应对标准有一定的理解，需要了解管理思想的发展，特别是对领导作用的理解，要知道自己应参与哪些工作，如何进行体系策划；
体系的骨干：包括文件的编写人员、内审员，应准确掌握标准要求，有一定的管理经验和文字水平，掌握审核的技巧和方法；
操作人员：结合体系文件的宣传和贯彻学习，清楚本岗位的职责（如何做、如何编写文件、记录等）和本岗位的相关工作及重要性。
（2）、建立贯彻认证的组织机构
贯标设计组织方方面面，要有专人负责。如成立以最高管理者为组长的领导小组，应委托管理者代表具体负责体系的建立实施，必要时还应设立办事机构。
（3）、制定出贯标认证的工作计划、体系设计阶段
（1）、首先组织应确定在市场中的定位，即确定产品与顾客、确定与产品相适应的经营宗旨，体现对顾客的承诺，持续改进的承诺及有适宜的质量方针、目标；
（2）、确定实现质量方针、目标所需要的过程，包括过程的职责、所需的资源以及控制的方法；
（3）、确定体系的范围（可依据标准进行合理的删减）；
（4）、明确各部门及各级各类人员的质量职责、权限及相关关系。3 、体系文件的编写阶段
（1）、指导思想：组织需要建立文件化的体系，而不是只建立体系文件。编制体系文件不是目的，而是一种手段。通过文件，制定方法，然后按文件试运行，这样 有利于体系的实施、保持和改进。因此，体系文件的方式和详略程度必须结合组织的规模，产品的复杂程度和人员的素质等综合考虑，不能盲目照搬照抄。
（2）、整理、分析现有管理文件，对以前行之有效的文件要尽量保留，不要推倒重来。
（3）、制定编写体系文件的规划和编写计划。
（4）、按规定进行文件的审查、会签和批准，特别是批准前的会签，组织相关部门认真讨论，对不一致的理解，应通过协商达成一致。、体系运行和评价
（1）、可召开一个体系文件实施动员大会，以引起全体员工的重视，然后是广泛、深入地分层次培训；
（2）、运行三个月后，应进行一次内审和管理评审，对体系应进行自我诊断和自我评价，体系运行进入正常、有效时，就可以请认证中心派审核组进行现场审核了（认证合同可以在体系设计阶段、确定产品范围之后签定）。
组织可以聘请咨询机构的咨询师进行指导。咨询工作应从组织的培训和体系策划开始，到通过认证机构的现场审核结束。、体系的持续改进
组织一旦获得认证成功，说明组织对体系的运作基本符合 ISO9000 质量管理的要求，没有重大不合格项目，但是也存在一些一般不合格项目。在继续执行体系规定的同时，要不断发现问题并不断改进。在体系的日常运作中， 组织的贯标办仍要严格按照标准要求进行持续审核、持续改进，以求不断完善组织的运作体系，提高组织的运作功效。